證券時報
吳家明
2025-03-14 18:43
2月16日晚間，萊茵生物(002166)發(fā)布公告稱，其通過酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)的瑞鮑迪苷M2（Rebaudioside M2，簡稱“RebM2”）正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的GRAS認(rèn)證（Generally Recognized as Safe，一般認(rèn)為安全）。這一認(rèn)證標(biāo)志著RebM2可作為食品添加劑和膳食補(bǔ)充劑在美國合法使用。
RebM2是甜菊糖苷類甜味劑中的一種稀有高價值單體成分。相比市場上流行的RebD和RebM等甜味劑，RebM2具有甜味特性更佳、口感更純凈、性狀更穩(wěn)定及溶解性更好等綜合優(yōu)勢。RebM2與其他甜味劑復(fù)配使用時，能夠提升整體甜味效果，具備高適配性和更多的應(yīng)用場景，在食品、飲料、膳食補(bǔ)充劑、動物營養(yǎng)等領(lǐng)域具有廣泛的市場應(yīng)用空間。
在傳統(tǒng)方法生產(chǎn)下，RebM2的產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求，且傳統(tǒng)工藝繁瑣，生產(chǎn)成本較高。公司使用酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)的RebM2在效率、成本、質(zhì)量等方面實(shí)現(xiàn)了明顯提升，不僅能夠滿足市場對高性能甜味劑的需求，更推動了合成生物法持續(xù)生產(chǎn)模式的建立與發(fā)展。
公司合成生物車間已于2024年9月投產(chǎn)運(yùn)營，并具備RebM2的量產(chǎn)能力。此次認(rèn)證的通過，將有助于公司進(jìn)一步推進(jìn)RebM2在全球市場的推廣和銷售，合成生物車間產(chǎn)能有望實(shí)現(xiàn)加速釋放。同時，基于RebM2優(yōu)異的口感、理化特征及復(fù)配適配性高的多重特性，未來公司將持續(xù)聚焦于該產(chǎn)品的深度開發(fā)，重點(diǎn)圍繞該產(chǎn)品開展應(yīng)用創(chuàng)新與研發(fā)，豐富公司產(chǎn)品矩陣，提升服務(wù)創(chuàng)新能力，賦能全球食飲品牌企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新與升級。
萊茵生物此次通過酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)的RebM2獲得FDA GRAS認(rèn)證，標(biāo)志著其在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的嚴(yán)格審查，具備進(jìn)入美國食品、飲料市場的準(zhǔn)入條件。不僅有助于產(chǎn)品在美國市場的深入推廣與銷售，更將顯著提升公司核心產(chǎn)品的差異化競爭力及綜合實(shí)力，預(yù)計(jì)將對公司未來發(fā)展具有積極影響。
