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2025-03-12 22:31
3月5日晚，華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布公告稱，全資子公司Viora Ltd.（下稱“Viora”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《受理通知書》，其申報的三類醫(yī)療器械光學射頻治療儀V30注冊申請獲得受理。
能量源型醫(yī)美器械公司Viora，于2022年2月被華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair收購100%股權(quán)。此次，Sinclair欣可麗美學全能型皮膚醫(yī)美產(chǎn)品V30注冊申請獲受理，是其在醫(yī)美能量源設(shè)備領(lǐng)域又一重磅進展。
V30是Sinclair的全資子公司Viora開發(fā)的集射頻（RF）、強脈沖光（IPL）、Nd:YAG激光能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺，擁有CORE?雙極射頻、PCR?強脈沖光專有技術(shù)，可搭載V-IPL強脈沖光手柄、V-ST射頻手柄、V-Nd:YAG激光操作手柄，能根據(jù)不同人群、不同膚質(zhì)問題，靈活搭配專屬治療方案，提供面部及身體的全面解決方案，擬用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。
公告指出，V系列產(chǎn)品兼容性強，可適配未來Viora開發(fā)的新技術(shù)。目前，V30已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認證。
據(jù)了解，能量源醫(yī)美器械治療療程擁有恢復時間短、單次價格低、用戶使用頻率高等優(yōu)勢，可作為日常護膚的輔助治療，目前在各項治療中大受關(guān)注。近年來，醫(yī)美能量源器械市場快速增長。
據(jù)Medical Insight數(shù)據(jù)，2022年中國醫(yī)美光電市場規(guī)模已達356.74億元。經(jīng)華醫(yī)研究院測算，2023年中國醫(yī)美光電行業(yè)市場總規(guī)模約為135.03億元，其中設(shè)備規(guī)模為109.29億元，耗材規(guī)模為24.14億元。預計2028年市場規(guī)?？蛇_192.89億元。
值得一提的是，近年來，高消費人群的醫(yī)美意愿顯著提升，且年輕用戶已成高端醫(yī)美市場的新力量?！吨袊t(yī)美行業(yè)2024年度洞悉報告》顯示，在2023年受調(diào)研人群中，醫(yī)美年消費大于5萬元的高端人群占比26%，醫(yī)美消費意愿較2022年的10.30%有明顯提升。年輕用戶已有醫(yī)美消費習慣，相關(guān)機構(gòu)的調(diào)研顯示，年消費5萬元以上的醫(yī)美高端人群，30歲以下客戶占比44%。
與之形成對比的是，我國高端光電器械廠商仍處于發(fā)展階段，中高端市場仍舊被海外龍頭企業(yè)所占領(lǐng)。國內(nèi)醫(yī)美市場急需更多樣化更優(yōu)質(zhì)的高端合規(guī)醫(yī)美能量源器械產(chǎn)品。
近年來，華東醫(yī)藥正不斷加速高端優(yōu)質(zhì)能量源產(chǎn)品落地國內(nèi)的步伐，截至目前，公司已有冷凍美白產(chǎn)品酷雪、射頻抗衰產(chǎn)品芮艾瑅以及強脈沖光射頻治療儀V20（商品名：芮顏瑅?）等能量源器械產(chǎn)品實現(xiàn)上市銷售。此次V30三類醫(yī)療器械注冊申請獲受理，將進一步豐富華東醫(yī)藥國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。
