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安諾優(yōu)達(dá)向港交所提交上市申請(qǐng)，建銀國際、國泰君安國際為其聯(lián)席保薦人。

安諾優(yōu)達(dá)是一家聚焦于以分子診斷為基礎(chǔ)的IVD醫(yī)療器械及多組學(xué)生命科學(xué)研究服務(wù)的公司，亦是專精于基于NGS的產(chǎn)前檢測IVD產(chǎn)品的行業(yè)先鋒。公司的臨床測序解決方案包括自產(chǎn)基于基因測序的IVD檢測試劑盒、基因測序儀及生物信息學(xué)分析軟件，以及配套技術(shù)支持及實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)服務(wù)。

客戶主要包括產(chǎn)前診斷認(rèn)證的醫(yī)院及獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)。該等機(jī)構(gòu)客戶購買公司IVD產(chǎn)品，公司根據(jù)該等客戶購買IVD產(chǎn)品的數(shù)目及類型收取費(fèi)用。隨后，受試者向醫(yī)院或獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要求檢測服務(wù)，由醫(yī)院或獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整個(gè)院內(nèi)診斷工作流程，包括采樣、文庫構(gòu)建、測序、分析及出具報(bào)告。安諾優(yōu)達(dá)的解決方案通過將公司尖端測序技術(shù)及生物信息學(xué)分析能力與專業(yè)支持團(tuán)隊(duì)進(jìn)行整合，簡化基因測序及分析的工作流程，能夠及早發(fā)現(xiàn)基因異常，并帶來更準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。

安諾優(yōu)達(dá)擁有開發(fā)及商業(yè)化生育健康領(lǐng)域以分子診斷為基礎(chǔ)的IVD產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。公司的NIPT試劑盒(旨在檢測三種最常見的染色體疾病(21、18及13三體綜合征))于2017年獲得三類醫(yī)療器械證書，使得公司成為中國首批實(shí)現(xiàn)這一里程碑的少數(shù)公司之一。公司已因此在產(chǎn)前檢測市場站穩(wěn)腳跟并占據(jù)重大市場份額。根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)，按樣本檢測量計(jì)量，于2023年，公司在中國NIPT市場位列第三，于2021年、2022年及2023年的市場份額分別持續(xù)增長9.6%、11.6%及12.1%。

相較于傳統(tǒng)的產(chǎn)前檢測方法(例如羊膜穿刺術(shù)及血清學(xué)篩查)，安諾優(yōu)達(dá)的NIPT試劑盒可檢測少量外周血樣本中與胎兒cfDNA相關(guān)的遺傳異常，極大地降低了與有創(chuàng)采樣程序相關(guān)的流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)100%的靈敏度及99.9%的特異性。

由于認(rèn)識(shí)到染色體拷貝數(shù)變異(CNV)引起的疾病診斷的體外診斷(IVD)產(chǎn)品需求，安諾優(yōu)達(dá)開發(fā)了CNV-seq試劑盒，并于2024年獲得了三類醫(yī)療器械證書。公司的CNV-seq試劑盒和傳統(tǒng)核型分析相比，提供了額外的檢測范圍和更高的出生缺陷檢測精度。它是首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的基于羊水的CNV-seq試劑盒，進(jìn)一步鞏固了公司在IVD產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)前檢測市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。

此外，公司是提供整體IVD產(chǎn)品組合與獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的檢測試劑盒、獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的測序儀及與試劑盒兼容的生物信息學(xué)分析軟件相結(jié)合的少數(shù)公司之一。公司自主開發(fā)的NextSeq 550AR測序儀是一款基于NGS技術(shù)的緊湊型、多功能且用戶友好的測序儀。

安諾優(yōu)達(dá)配備有全套先進(jìn)的測序技術(shù)及行業(yè)領(lǐng)先的生物信息學(xué)分析能力，能夠執(zhí)行各項(xiàng)測序任務(wù)，包括第三代測序、單細(xì)胞測序、Hi-C測序、時(shí)空組學(xué)測序、表觀基因組測序、動(dòng)植物重測序和轉(zhuǎn)錄組測序，覆蓋林業(yè)、農(nóng)業(yè)、藥用植物、海洋物種、昆蟲和哺乳動(dòng)物等各類生命科學(xué)研究主題。截至2024年12月31日，公司還幫助發(fā)表約400篇SCI索引文章，累計(jì)影響因子超過5000，其中，公司為超過20篇發(fā)表在Cell、Nature、Science等高影響力期刊上的文章做出貢獻(xiàn)，累計(jì)影響因子超過500。

根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，公司是具備最全套測序平臺(tái)的領(lǐng)先科研測序解決方案提供商之一，能夠解決各種多重組學(xué)研究需求。根據(jù)同一數(shù)據(jù)源，以2023年的收入計(jì)，公司是科研測序解決方案提供商之一，市場份額為4.2%。

校對(duì)：王錦程