證券時報
張達(dá)
2025-04-16 14:06
華泰證券研報稱，4月10日，美國FDA宣布將通過一系列方法減少、改進(jìn)或取代在單克隆抗體療法及其他藥物的研發(fā)中動物試驗要求，包括基于AI的毒性計算模型、在實驗室環(huán)境中進(jìn)行的細(xì)胞系和類器官毒性測試。2025年計劃啟動試點項目，允許部分藥企在FDA監(jiān)督下完全跳過動物實驗，全面政策更新預(yù)計2026年完成。FDA此項政策將進(jìn)一步推動AI在新藥研發(fā)中的覆蓋，從化學(xué)合成環(huán)節(jié)加速走向臨床前及臨床試驗等生物環(huán)節(jié)，推動創(chuàng)新藥企業(yè)加大AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺投入。華泰證券再次強(qiáng)調(diào)2025年“AI+醫(yī)療”將迎來跨越式發(fā)展，應(yīng)重視相關(guān)投資機(jī)會。
