具有較強(qiáng)再生功能的表皮生長(zhǎng)因子(EGF),目前在中國(guó)化妝品領(lǐng)域尚未被法律允許應(yīng)用。
然而,近日有媒體報(bào)道,部分知名品牌化妝品中“檢出違禁添加表皮生長(zhǎng)因子(EGF)”。這一事件不僅引發(fā)了相關(guān)政府部門(mén)的高度關(guān)注,更讓消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)化妝品的安全性產(chǎn)生了擔(dān)憂。
4月15日夜間,中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)(下稱“中國(guó)香妝協(xié)會(huì)”)發(fā)布了檢測(cè)結(jié)果:中國(guó)香妝協(xié)會(huì)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)采樣檢測(cè)了報(bào)道中提及的產(chǎn)品和部分未提及的產(chǎn)品,經(jīng)雙重檢測(cè)方法驗(yàn)證,截止2025年4月15日,所有檢測(cè)產(chǎn)品中,ELISA法檢測(cè)結(jié)果未見(jiàn)異常;HPLC法檢測(cè)結(jié)果未見(jiàn)異常。
品牌化妝品企業(yè)被爆“違禁添加表皮生長(zhǎng)因子”后,中國(guó)香妝協(xié)會(huì)啟動(dòng)了行業(yè)專家進(jìn)行研究,并在4月14日就 EGF情況進(jìn)行了說(shuō)明。
協(xié)會(huì)指出:“不能僅基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢作出法做出結(jié)果判定。ELISA 廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、食品安全等領(lǐng)域,但其可靠性高度依賴試劑盒的特異性、靈敏度、樣本類型、人員操作等因素。目前全球尚無(wú)適用于化妝品中EGF 檢測(cè)的商用 ELISA 試劑盒。ELISA 法本身存在一定假陽(yáng)性率,需通過(guò)質(zhì)譜法、免疫印跡法等技術(shù)綜合判斷,不能僅依據(jù)單一ELISA 檢測(cè)方法作為結(jié)果判定依據(jù)。此外,從相關(guān)報(bào)道中未見(jiàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)細(xì)節(jié),亦未提供標(biāo)準(zhǔn)曲線驗(yàn)證數(shù)據(jù)。”
中國(guó)香妝協(xié)會(huì)委托具有CMA、CNAS等國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)證、具備化妝品中生物活性成分檢測(cè)能力的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),采樣了報(bào)道中提及的和部分未提及的產(chǎn)品,進(jìn)行了專項(xiàng)檢測(cè)工作。
EGF到底是一種什么樣的物質(zhì),為何在化妝品領(lǐng)域被禁用呢?
EGF是一種由53個(gè)氨基酸殘基組成的多肽,具有促進(jìn)細(xì)胞增殖、分化和再生的生物學(xué)功能。它在人體內(nèi)廣泛分布,尤其在皮膚、胃腸道、肝臟等組織中含量較高。EGF 通過(guò)與細(xì)胞表面的 EGF 受體結(jié)合,激活細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)傳導(dǎo)途徑,從而促進(jìn)細(xì)胞的生長(zhǎng)、分裂和修復(fù)。EGF 還具有抗炎、抗氧化、抗衰老等多種生物學(xué)效應(yīng)。根據(jù)現(xiàn)有研究,正常男性和女性血清中EGF的濃度分別為780pg/ml和604pg/ml。
正是因?yàn)镋GF具有很強(qiáng)的促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的生物功能,目前被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
一位化妝品領(lǐng)域的專家表示:“目前,EGF被廣泛用于治療燒傷、創(chuàng)傷、外科傷口愈合、慢性創(chuàng)傷、疤痕、潰瘍等,能夠促進(jìn)表皮細(xì)胞的增殖和修復(fù),加速創(chuàng)傷愈合,減少疤痕組織的形成。此外,EGF 還用于治療皮膚炎癥、濕疹等皮膚疾病,通過(guò)外用或內(nèi)用的方式,能夠增強(qiáng)皮膚的保濕和自我修復(fù)能力。不過(guò),在化妝品領(lǐng)域,EGF尚未錄入我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》?!?/p>
2019年,國(guó)家藥監(jiān)局在《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》中解釋稱,由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會(huì)引發(fā)其他潛在安全性問(wèn)題?;谟行约鞍踩苑矫娴目紤],EGF不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品。
“此次,中國(guó)香妝協(xié)會(huì)委托第三方,采用了初篩用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA),然后確證用高效液相色譜法(HPLC),交叉印證,以保障檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性。希望中國(guó)香妝協(xié)會(huì)建立團(tuán)標(biāo),指導(dǎo)行業(yè);國(guó)家藥監(jiān)局建立補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,用于科學(xué)監(jiān)管?!吧鲜龌瘖y品領(lǐng)域的專家表示。