證券時報網(wǎng)
范璐媛
2025-06-17 20:32
e公司記者從華大智造(688114)獲悉，6月17日，華大智造掌上無線彩色多普勒超聲診斷儀EF6系列——EF6-CLA、EF6-CLD、EF6-CLG、EF6-CLP、EF6-CLS獲批江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20252061068）。這標(biāo)志著我國首款64通道雙探頭掌上超聲診斷儀通過國家級安全性與有效性驗證，這也意味著我國便攜超聲正式邁入“高清多模態(tài)”時代，為超聲掃查提供突破時空邊界、更為便攜智能的選擇。
據(jù)了解，這是華大智造繼全球首款遠(yuǎn)程超聲機器人MGIUS-R3、掌上超聲H1系列后又一獲批的超聲“利器”。與傳統(tǒng)32通道掌上超聲不同，此次獲批的掌上超聲診斷儀EF6系列突破單探頭限制，采用雙探頭協(xié)同工作，搭配64通道和128陣元高精度成像技術(shù)，可為用戶提供高分辨率、高清晰度的超聲圖像。設(shè)備適用于人體淺表器官及外周血管、腹部及外周血管的臨床超聲檢查診斷。
該設(shè)備小巧便攜，體積僅手機般大小，重量275克，能夠輕松放入口袋或背包中；一機雙探頭，能夠同時滿足凸陣、線陣超聲掃查；具備B/M/C/PW/PDI等多種成像模式，滿足不同檢查需求。
產(chǎn)品還兼顧了“戶外友好”的設(shè)計：比如可以進(jìn)行無線信號連接，擺脫了線纜束縛；能夠無線充電，即放即充；防水等級IPX7（指電子設(shè)備在1米深的水中浸泡30分鐘仍能正常工作的防水標(biāo)準(zhǔn)），有效防止液體對設(shè)備造成損壞，延長設(shè)備使用壽命。
據(jù)了解，EF6系列曾于2024年5月登頂珠穆朗瑪峰，并回傳了全球首張來自世界之巔的超聲影像圖。這不僅意味著該款超聲設(shè)備突破了極端環(huán)境限制，也驗證了其在低壓、低溫、高海拔等嚴(yán)苛條件下的穩(wěn)定性能。
此次獲證，也將進(jìn)一步推動設(shè)備在基層篩查、院內(nèi)常規(guī)檢查、院外應(yīng)急處理、家庭護(hù)理等多個應(yīng)用場景的應(yīng)用。提升基層醫(yī)療的精準(zhǔn)診斷能力，為分級診療提供硬核技術(shù)支撐。
