證券時報網(wǎng)
王小偉
2025-07-02 20:02
證券時報記者 張淑賢
科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后首家過會企業(yè)來了。
7月1日晚，上交所上市審核委員會發(fā)布的公告顯示，當天召開的上市審核委員會會議審議通過了科創(chuàng)板擬上市企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）的發(fā)行上市申請。這是科創(chuàng)板第五套標準重啟以來，首家成功過會的IPO企業(yè)。
6月18日，中國證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布，將在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市。
禾元生物成立于2006年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自創(chuàng)立以來，該公司便將業(yè)務(wù)聚焦于“重組人白蛋白”這一藍海賽道。據(jù)悉，禾元生物核心產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，預(yù)計將于近期獲批上市，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品。
目前，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產(chǎn)品，核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在研發(fā)，尚未產(chǎn)生收入，因此目前處于虧損階段。業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升，虧損也有望縮窄。
目前，科創(chuàng)板已有20家公司使用第五套標準上市。其中，19家為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，1家為高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。
2024年，20家第五套標準上市企業(yè)合計營業(yè)收入超過140億元，較2023年增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。2025年第一季度，第五套標準上市公司延續(xù)增長趨勢，合計實現(xiàn)營業(yè)收入37.80億元，同比增長29.27%。
截至今年6月，20家通過第五套標準已上市企業(yè)中，19家已實現(xiàn)核心產(chǎn)品上市，另1家已遞交上市申請。初步統(tǒng)計，2018年至2025年第一季度，科創(chuàng)板第五套上市標準企業(yè)已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%。
業(yè)內(nèi)人士認為，科創(chuàng)板深化改革“1+6”政策措施推出了一攬子更具包容性、適應(yīng)性的制度改革，在重啟科創(chuàng)板第五套上市標準案例落地后，其他改革措施也將逐步落地實施，將進一步發(fā)揮科創(chuàng)板“試驗田”作用，更好促進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自強、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
