券商中國
孫翔峰
2025-07-03 23:41
7月1日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），聚焦我國創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題，從加強對創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、鼓勵創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強化組織保障等5方面提出16條舉措。
業(yè)內(nèi)人士分析指出，《若干措施》出臺加大了對創(chuàng)新藥的資金支持和稅收優(yōu)惠力度，完善了對創(chuàng)新藥發(fā)展的全鏈條支持。出臺的核心邏輯是進一步促進創(chuàng)新藥研發(fā)以臨床價值為導(dǎo)向，進一步拓寬創(chuàng)新藥的支付渠道；進一步提高創(chuàng)新藥的可及性，滿足百姓多層次的用藥需求。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊今日也再度爆發(fā)，君實生物、康方生物、信達生物等公司股價大幅上漲，帶動了整個市場的投資熱情。隨著科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后禾元生物成為首家過會的企業(yè)，有投資機構(gòu)也期待，未來能有更多更具包容性、適應(yīng)性的制度改革落地，真正提高資本市場的活躍度，為股權(quán)投資市場面臨的退出困境提供政策信心。
創(chuàng)新藥新政強調(diào)引入“耐心資本”
具體來看，《若干措施》有以下亮點：通過完善醫(yī)保支付，加快將臨床價值高、患者急需的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄；促進醫(yī)院使用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求合理配備和使用創(chuàng)新藥；支持商業(yè)健康保險發(fā)展，覆蓋醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥費用等多項措施的出臺，暢通創(chuàng)新藥的市場準(zhǔn)入，為醫(yī)藥創(chuàng)新的投資回報提供可靠保障。
高特佳投資集團副總經(jīng)理于建林在接受證券時報記者采訪時表示，對于一級市場創(chuàng)新藥投資來說，一方面，《若干措施》鼓勵商業(yè)健康保險擴大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，為創(chuàng)新藥引入了耐心資本，使得創(chuàng)新藥企有望獲得更長周期的資金支持，也讓一級市場更有信心投入早期研發(fā)項目；另一方面，措施引導(dǎo)和支持聚焦重大傳染病、高發(fā)重大慢性病、兒童用藥、罕見病等重點領(lǐng)域重大專項，上述領(lǐng)域?qū)⒊蔀橥顿Y機構(gòu)的關(guān)注重點。
今年以來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來多項突破性進展。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市，到企業(yè)在國際學(xué)術(shù)舞臺展示亮眼臨床數(shù)據(jù)、出海交易金額屢創(chuàng)新高，行業(yè)活力盡顯。2025年醫(yī)藥板塊也成市場投資主線?？傮w來看，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已進入“政策紅利→盈利兌現(xiàn)→估值重塑”的正循環(huán)，投資范式已從單一研發(fā)管線估值轉(zhuǎn)向“全球化+商業(yè)化+政策豁免”三維驅(qū)動。
于建林分析，從機構(gòu)投資邏輯來看，會更加聚焦企業(yè)的基本面驗證，從以下三個維度進行項目篩選：首先是大病種，例如腫瘤、代謝疾病、自身免疫病、神經(jīng)退行性疾病等。其次是優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)，例如全球進度前三或數(shù)據(jù)最優(yōu)。最后是我們會關(guān)注具備海外授權(quán)潛力和自主出海能力的企業(yè)，出海能力是非常重要的判斷因素。
他還表示，從估值體系看，由過去管線估值轉(zhuǎn)向商業(yè)化盈利與BD兌現(xiàn)。另外，從賽道選擇來看，會更加聚焦技術(shù)壁壘與政策豁免領(lǐng)域，例如高技術(shù)平臺型（ADC、PDC、TCE、雙抗/多抗）、下一代免疫療法、siRNA以及商保目錄覆蓋的高值藥（腫瘤、罕見病）等。
一級市場生物醫(yī)藥投資信心大增
除了政策方面，資本市場上市通道也逐漸打開。近日，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后，武漢禾元生物科技股份有限公司成為首家過會企業(yè)。禾元生物成立于2006年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自創(chuàng)立以來，該公司便將業(yè)務(wù)聚焦于“重組人白蛋白”這一藍海賽道。
據(jù)悉，禾元生物核心產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，預(yù)計將于近期獲批上市，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品。目前，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產(chǎn)品，核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在研發(fā)，尚未產(chǎn)生收入，因此目前處于虧損階段。但業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升，虧損也有望縮窄。
“禾元生物的過會，極大提振了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一級市場投資信心。對生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，尤其是尚未盈利的創(chuàng)新藥企來說，上市通道將再次打開?！庇诮终f，“對投資機構(gòu)來說，退出路徑優(yōu)化和投資周期縮短，將更敢于布局臨床前至臨床早期（I/II期）項目，特別是敢于投資具有顛覆性技術(shù)的平臺型公司，例如基因治療、合成生物學(xué)、新型遞送技術(shù)，以及投資突破卡脖子領(lǐng)域。此外，對項目的估值邏輯也將從‘管線數(shù)量’轉(zhuǎn)向‘技術(shù)壁壘+市場獨占性+商業(yè)化前景’?！?/p>
港股方面創(chuàng)新藥板塊也成為焦點。今日，港股國際化眼科創(chuàng)新藥第一股——撥康視云成功登陸港交所。自2018年起公司累計融資11.3億港元，獲得遠大醫(yī)藥、中銀國際、鼎暉百孚等機構(gòu)支持。倚鋒資本作為陪伴者與賦能者，于2022年以數(shù)千萬資金參與其C輪融資，見證并助推其從臨床開發(fā)到正式上市的關(guān)鍵躍升。而禾元生物也是獲得倚鋒資本投資的企業(yè)之一。
“過往全球眼科制藥企業(yè)的藥物研發(fā)工作，主要集中在開發(fā)已獲批藥物的改良工藝或劑型，而不是發(fā)現(xiàn)新的靶點或作用機制，創(chuàng)新藥較缺乏?！币袖h資本CEO朱湃說，“很多眼科疾病進展在全球范圍都沒有對應(yīng)藥物，沒辦法控制和延緩疾病進展，發(fā)展到一定嚴(yán)重程度，不得不進行手術(shù)，翼狀胬肉便是如此?！闭腔谛袠I(yè)的洞察與臨床需求的研究，倚鋒資本敏銳地捕捉到了撥康視云及其CBT-001帶來的突破性希望。
投資以后撥康視云核心管線研發(fā)進展迅速，治療翼狀胬肉的CBT-001，從臨床早期，到完成國際多中心III期臨床試驗全部患者入組；治療青少年近視的CBT-009；治療干眼癥的CBT-006和治療血管化瞼裂斑的CBT-004，從IND階段到陸續(xù)完成臨床二期試驗，進入臨床三期。
作為長期價值投資者，朱湃強調(diào)倚鋒資本將始終以推動生物科技成果產(chǎn)業(yè)化為使命，隨著撥康視云核心產(chǎn)品陸續(xù)上市，中國眼科創(chuàng)新藥有望在全球市場占據(jù)重要席位，為全球眼疾患者提供更優(yōu)解決方案。
校對：蘇煥文
