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7月8日晚間，博瑞醫(yī)藥(688166)發(fā)布公告，控股子公司艾特美（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展噻托溴銨吸入粉霧劑用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床試驗(yàn)。

噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性加重的預(yù)防。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，噻托溴銨吸入粉霧劑2022年國內(nèi)銷售額為5.55億元、2023年國內(nèi)銷售額為5.22億元、2024年國內(nèi)銷售額為4.93億元。

數(shù)據(jù)顯示，2024年，公司實(shí)現(xiàn)總營業(yè)收入12.83億元，同比增長8.74%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.89億元，同比減少6.57%。從細(xì)分產(chǎn)品上看，公司原料藥產(chǎn)品收入9.88億元，較上年同期增長11.57%；制劑產(chǎn)品收入1.61億元，較上年同期增長16.77%。其中，受奧司他韋原料藥需求及價(jià)格有所波動(dòng)影響，公司抗病毒類產(chǎn)品收入較去年同期減少37.92%；但抗真菌類產(chǎn)品商業(yè)化需求放量增長，收入較去年同期增長60.28%；而受商業(yè)化需求拉動(dòng)，公司免疫抑制類產(chǎn)品收入較去年同期增長45.72%。另外，2025年一季度，博瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入2.49億元，歸母凈利潤1296萬元。

據(jù)了解，博瑞醫(yī)藥過去幾年在制劑領(lǐng)域投入了較多研發(fā)資源，重點(diǎn)開發(fā)吸入制劑和注射用補(bǔ)鐵劑兩個(gè)領(lǐng)域，并取得了顯著的階段性成果。今年4月，公司在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，在吸入制劑方面，公司認(rèn)為干粉、軟霧劑型難度高，干混懸也具備一定難度。目前，吸入用布地奈德混懸液已報(bào)產(chǎn)，兩個(gè)軟霧劑（噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑）也已報(bào)產(chǎn)；噻托溴銨吸入粉霧劑以及沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（50μg/250μg規(guī)格）已完成BE試驗(yàn)（生物等效性試驗(yàn)），后者正處于驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)（III期臨床試驗(yàn)）中。

公司同時(shí)表示，未來，公司將繼續(xù)在干粉領(lǐng)域開發(fā)難仿產(chǎn)品，也會(huì)利用現(xiàn)有技術(shù)平臺，在做值得仿制的仿制藥的同時(shí)，開展二類甚至一類創(chuàng)新，形成相對飽滿且有較高技術(shù)壁壘的管線。在注射用補(bǔ)鐵劑方面，羧基麥芽糖鐵注射液及其原料藥均已在國內(nèi)申報(bào)。未來，公司將在這兩大領(lǐng)域持續(xù)精耕細(xì)作，尋找有壁壘的產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)。但公司也認(rèn)為，隨著行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，找到有絕對技術(shù)壁壘的仿制品種越來越難。