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映恩生物-B產(chǎn)品DB-1310獲美國(guó)FDA授予快速通道資格認(rèn)定
來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:李志強(qiáng)2025-07-22 08:06

映恩生物-B宣布,其關(guān)鍵產(chǎn)品DB-1310(一種靶向HER3的抗體偶聯(lián)藥物ADC)已獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格認(rèn)定。該資格適用于治療接受EGFR-TKI和含鉑化療后疾病進(jìn)展的晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者,這些患者攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變。

DB-1310是映恩生物利用其DITAC技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的新一代HER3靶向ADC。在2025年ASCO年會(huì)上公布的DB-1310 I/IIa期臨床研究數(shù)據(jù),顯示了其在晚期實(shí)體瘤患者中具有令人鼓舞的療效和可控的安全性。

責(zé)任編輯: 孫孝熙
校對(duì): 趙燕
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