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8月7日，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)里程碑時(shí)刻誕生，東陽(yáng)光藥（06887.HK）以香港聯(lián)交所首例H股吸收合并私有化加介紹上市的創(chuàng)新模式，正式登陸港交所主板。上市首日，東陽(yáng)光藥即獲得投資者熱捧。

本次合并后，依托東陽(yáng)光藥深厚的研發(fā)積淀和全方位的國(guó)際化布局，形成研產(chǎn)銷(xiāo)一體化閉環(huán)，疊加“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙引擎驅(qū)動(dòng)，持續(xù)打造高潛力重磅產(chǎn)品，加速商業(yè)化進(jìn)程和推動(dòng)出海交易，成為深耕中國(guó)市場(chǎng)并具備全球影響力的創(chuàng)新藥標(biāo)桿企業(yè)。

創(chuàng)新筑基 構(gòu)建全面自主研發(fā)體系

伴隨著今年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥BD出海金額創(chuàng)下歷史新高，創(chuàng)新藥也成為今年港股資本市場(chǎng)上最為亮眼的板塊之一，“中國(guó)研發(fā)、全球授權(quán)”的邏輯正在被越來(lái)越多的市場(chǎng)投資者接受。

東陽(yáng)光藥早在成立之初就以“自主創(chuàng)新”為核心構(gòu)筑研發(fā)管線(xiàn)，成為國(guó)內(nèi)最早一批系統(tǒng)性布局創(chuàng)新藥研發(fā)的先鋒力量。以東陽(yáng)光藥2010年立項(xiàng)、2020年獲批上市的第一款創(chuàng)新藥磷酸依米他韋為例，該產(chǎn)品單品銷(xiāo)售額累計(jì)已破億，市場(chǎng)占有率也躋身行業(yè)前三。

當(dāng)前，東陽(yáng)光藥已經(jīng)建立起完全自主、系統(tǒng)全面的研發(fā)體系：匯聚超過(guò)1100名研發(fā)人員，包括20多名外籍和海歸專(zhuān)家；擁有廣東省制藥領(lǐng)域唯一的“抗感染新藥研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，承擔(dān)20多個(gè)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)課題，2024年獲得廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，申請(qǐng)專(zhuān)利超2500件，以2014年至2023年在中國(guó)公布的專(zhuān)利數(shù)量及授權(quán)專(zhuān)利公告數(shù)量統(tǒng)計(jì)，東陽(yáng)光藥在國(guó)內(nèi)藥企中排名第一；在AI賦能研發(fā)效率提升上，東陽(yáng)光藥以開(kāi)放姿態(tài)擁抱前沿技術(shù)，聯(lián)合華為云、深勢(shì)科技打造“AI+生物醫(yī)藥”生態(tài)體系。目前，其首款A(yù)I發(fā)現(xiàn)的治療MASH新藥HEC169584已進(jìn)入臨床。

在戰(zhàn)略布局上，東陽(yáng)光藥聚焦感染、慢病、腫瘤三大潛力領(lǐng)域，3款原研創(chuàng)新藥已上市，49款在研1類(lèi)創(chuàng)新藥，其中1款即將上市，10款進(jìn)入臨床Ⅱ、Ⅲ期階段，多款管線(xiàn)具有“First in class”或“Best in class”潛力。

其中，東陽(yáng)光藥致力于攻克乙肝功能性治愈的難題；擁有國(guó)內(nèi)唯一的完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)泛基因型丙肝治療方案；甘精胰島素已在美國(guó)申請(qǐng)上市，有望成為首家在美國(guó)上市胰島素的中國(guó)企業(yè)；治療糖尿病新藥奧洛格列凈即將獲批上市，完善糖尿病治療產(chǎn)品格局；特發(fā)性肺纖維化新藥伊非尼酮臨床結(jié)果優(yōu)異，BD（商務(wù)拓展）出海潛力巨大；代謝疾病賽道，以GLP-1為基礎(chǔ)，從多靶組合、超長(zhǎng)效、小分子、新型遞送等維度進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)。

國(guó)際化提速 打造全球創(chuàng)新藥標(biāo)桿

不斷涌現(xiàn)創(chuàng)新成果，在持續(xù)滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)病患需求的同時(shí)，也為東陽(yáng)光藥加速?lài)?guó)際化鋪平了道路。憑借前瞻性的戰(zhàn)略布局，東陽(yáng)光藥已建立完整的、國(guó)際一流的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)與商業(yè)化全鏈條能力，并在全球多個(gè)關(guān)鍵國(guó)家和地區(qū)搭建起國(guó)際化生態(tài)體系。

在研發(fā)層面，東陽(yáng)光藥從項(xiàng)目立項(xiàng)階段就瞄準(zhǔn)“國(guó)內(nèi)外雙市場(chǎng)”，建立了40余人的專(zhuān)業(yè)海外注冊(cè)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)。在生產(chǎn)層面，公司多個(gè)工廠(chǎng)通過(guò)美國(guó)及歐洲多重GMP認(rèn)證，并多次以“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，建立了能穩(wěn)定供應(yīng)海外市場(chǎng)的國(guó)際級(jí)生產(chǎn)能力。在銷(xiāo)售層面，公司在美國(guó)、德國(guó)等8個(gè)國(guó)家設(shè)立銷(xiāo)售分公司，其中阿奇霉素片在德國(guó)市場(chǎng)同類(lèi)藥品中占有率第一。

在醫(yī)藥產(chǎn)品出海路徑的選擇上，東陽(yáng)光藥采取了“造船出海”與“借船出?！毕嘟Y(jié)合的模式。

在“造船出海”上，東陽(yáng)光藥在歐美地區(qū)已有68種藥品獲批，批文數(shù)量居中國(guó)藥企前列；4個(gè)創(chuàng)新藥開(kāi)展海外臨床試驗(yàn)，2個(gè)獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定；2022年，公司研發(fā)的芬戈莫德成功挑戰(zhàn)原研藥專(zhuān)利，成為首家在美國(guó)挑戰(zhàn)原研藥專(zhuān)利并獲勝的中國(guó)藥企；2023年遞交的甘精胰島素上市申請(qǐng)，有望使公司成為國(guó)內(nèi)首家在美國(guó)上市甘精胰島素類(lèi)似藥的企業(yè)，分享美國(guó)超百億美元的胰島素市場(chǎng)。

在“借船出?！鄙希瑬|陽(yáng)光藥以BD交易為核心，2024年11月與英國(guó)Apollo公司簽約授權(quán)創(chuàng)新藥HEC88473在大中華以外地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，交易金額近10億美元。此外，東陽(yáng)光藥有多款潛在優(yōu)質(zhì)出海管線(xiàn)，例如特發(fā)性肺纖維化新藥伊非尼酮，作為該領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入III期臨床的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，其臨床結(jié)果顯示出“Best in class”（同類(lèi)最佳）潛力，目前已在美國(guó)完成I期臨床并獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定，還可以拓展至更多其他纖維化相關(guān)疾病。

本次合并上市后，東陽(yáng)光藥深厚的研發(fā)技術(shù)積淀和全方位的國(guó)際化布局，將被納入上市公司體系。通過(guò)與既有資產(chǎn)的全面整合，東陽(yáng)光藥將打通全球研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化閉環(huán)，疊加“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙引擎驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期價(jià)值創(chuàng)造，進(jìn)一步提升其在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。

依托研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的平臺(tái)，東陽(yáng)光藥將加速整合全球優(yōu)質(zhì)資源，一方面推動(dòng)數(shù)十款創(chuàng)新藥加速走向市場(chǎng)和出海交易，進(jìn)一步擴(kuò)充公司產(chǎn)品群和提升研發(fā)價(jià)值；另一方面，深化海外布局，將更多國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品推向更廣闊的世界舞臺(tái)。未來(lái)，隨著創(chuàng)新藥的持續(xù)商業(yè)化，東陽(yáng)光藥有望成為深耕中國(guó)市場(chǎng)并具備全球影響力的創(chuàng)新藥標(biāo)桿企業(yè)。

對(duì)此，東陽(yáng)光集團(tuán)董事長(zhǎng)張?jiān)浶判氖悖骸案劢凰鲜惺切缕瘘c(diǎn)。未來(lái)，我們將堅(jiān)定不移地走高科技、研發(fā)創(chuàng)新之路，用更多好藥回報(bào)患者，用更具成長(zhǎng)性的業(yè)績(jī)回報(bào)投資者?！?/p>