8月21日晚間,邁普醫(yī)學(xué)(301033)披露2025年半年報,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入1.58億元,同比增長29.28%;歸母凈利潤4729.91萬元,同比增長46.03%;基本每股收益0.71元。
邁普醫(yī)學(xué)是一家致力于結(jié)合人工合成材料特性,利用先進制造技術(shù)開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)。目前,公司是國內(nèi)神經(jīng)外科領(lǐng)域唯一同時擁有人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補及固定系統(tǒng)、可吸收再生氧化纖維素、硬腦膜醫(yī)用膠等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),覆蓋開顱手術(shù)所需要的關(guān)鍵植入醫(yī)療器械。同時,公司以臨床需求為導(dǎo)向,充分發(fā)揮多技術(shù)平臺的優(yōu)勢,拓展產(chǎn)品在多科室的應(yīng)用。
報告期內(nèi),公司持續(xù)聚焦核心主業(yè),多項產(chǎn)品驅(qū)動業(yè)績放量,實現(xiàn)了營收與凈利潤持續(xù)雙增長。公司已與境內(nèi)外超800家經(jīng)銷商建立良好的合作關(guān)系,產(chǎn)品已進入國內(nèi)超2000家醫(yī)院,市場覆蓋全球超100個國家和地區(qū)。
在人工硬腦(脊)膜補片方面,公司結(jié)合“睿膜”的研發(fā)經(jīng)驗,進一步開發(fā)了全新一代的硬腦(脊)膜補片產(chǎn)品“睿康”?!邦?怠痹诒3之a(chǎn)品結(jié)構(gòu)仿生的基礎(chǔ)上,通過材料體系創(chuàng)新應(yīng)用,大幅提升產(chǎn)品的柔軟度,使其更容易與腦組織貼合,在內(nèi)鏡下能輕松折疊、方便輸送且易于展開,可均勻全面地覆蓋腦膜缺損部位,滿足臨床內(nèi)鏡手術(shù)需求,與“睿膜”一起提供了全面的腦膜修復(fù)手術(shù)解決方案。隨著境內(nèi)多省集采的有序執(zhí)行,加速了該產(chǎn)品市場拓展和進院節(jié)奏,公司腦膜產(chǎn)品共實現(xiàn)銷售收入7135.97萬元,比上年同期增長3.24%。
在顱頜面修補及固定系統(tǒng)方面,公司顱頜面修補及固定系統(tǒng)包括賽盧顱頜面修補系統(tǒng)、博納力可吸收性骨固定系統(tǒng)、安泰盧顱頜面內(nèi)固定鈦釘、安泰盧顱頜面內(nèi)固定鈦板、維盧聚醚醚酮顱頜面固定板及維盧聚醚醚酮顱骨內(nèi)固定板,共同為臨床提供覆蓋小兒到成人、顱面與頜面的修復(fù)固定解決方案。隨著2024年河南省牽頭的聯(lián)盟集采落地執(zhí)行,公司顱頜面修補及固定系統(tǒng)實現(xiàn)快速放量。報告期內(nèi),公司顱頜面修補及固定系統(tǒng)實現(xiàn)銷售收入4425.85萬元,比上年同期增長24.69%。
在可吸收再生氧化纖維素方面,公司開發(fā)的可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品是國內(nèi)少數(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的氧化再生纖維素產(chǎn)品,其產(chǎn)業(yè)化將打破我國神經(jīng)外科可吸收止血產(chǎn)品被長期進口壟斷的局面。同時,公司積極籌劃已上市的“可吸收再生氧化纖維素”止血產(chǎn)品的拓適應(yīng)癥工作,于2025年1月完成產(chǎn)品拓展適應(yīng)癥注冊變更。
在硬腦膜醫(yī)用膠方面,公司自主研發(fā)的睿固硬腦膜醫(yī)用膠于2023年2月獲準上市,報告期內(nèi),可吸收再生氧化纖維素和硬腦膜醫(yī)用膠共計實現(xiàn)銷售收入3832.22萬元,比上年同期增長169.66%。
在全球化方面,報告期內(nèi),公司國內(nèi)外分別實現(xiàn)營業(yè)收入11967.84萬元、3809.92萬元,比上年同期分別增長23.84%、50.96%。
在國際市場,公司上半年止血產(chǎn)品、硬腦膜醫(yī)用膠等產(chǎn)品收入同比增長超100%。目前,市場已覆蓋全球超100個國家和地區(qū)。公司未來將以神經(jīng)外科開顱整體解決方案進一步擴大在國內(nèi)市場的競爭優(yōu)勢,提升市占率,同時加強國際市場開拓力度,逐步拓展品牌國際影響力。
在研發(fā)方面,公司按照“預(yù)研一代、開發(fā)一代、銷售一代”的產(chǎn)品梯度開發(fā)策略,持續(xù)加大創(chuàng)新力度和研發(fā)投入,已逐步完善從神經(jīng)外科拓展至多科室應(yīng)用。2025年1月,公司完成“可吸收再生氧化纖維素”止血產(chǎn)品的拓展適應(yīng)癥注冊變更,其產(chǎn)業(yè)化將有望快速提升公司止血材料市場滲透率,與進口品牌展開競爭。
2025年3月,公司硬腦膜醫(yī)用膠產(chǎn)品獲得MDR認證,表明其符合歐盟最新醫(yī)療器械法規(guī)要求,具備歐盟市場的最新準入條件,可以在相關(guān)海外市場合法銷售,是公司國際化戰(zhàn)略的重要成果之一。此外,硬腦膜醫(yī)用膠拓適應(yīng)癥的研發(fā)工作也在同步推進中。