9月8日,國(guó)家藥監(jiān)局公布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》(簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),自2026年3月1日起施行?!兑?guī)定》在藥品生產(chǎn)監(jiān)管通行要求和現(xiàn)行中藥監(jiān)管措施基礎(chǔ)上,立足生產(chǎn)實(shí)際,進(jìn)一步加強(qiáng)和完善中藥生產(chǎn)全過程管理。強(qiáng)調(diào)中藥材質(zhì)量過程評(píng)估,從源頭夯實(shí)質(zhì)量基礎(chǔ);嚴(yán)格中藥生產(chǎn)過程控制,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量;優(yōu)化共享共用管理,推動(dòng)資源高效利用;鼓勵(lì)改造升級(jí),促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
萬聯(lián)證券認(rèn)為,2025年上半年,中藥行業(yè)在藥店和院內(nèi)渠道銷售疲軟影響下業(yè)績(jī)承壓,上市公司業(yè)績(jī)分化,整體看,OTC領(lǐng)域龍頭企業(yè)業(yè)績(jī)韌性較強(qiáng)。在醫(yī)保改革背景下,中藥行業(yè)正經(jīng)歷發(fā)展模式轉(zhuǎn)型的陣痛期,未來多元化渠道、高品牌力和高臨床價(jià)值是關(guān)鍵。長(zhǎng)期看,政策引導(dǎo)行業(yè)走向高質(zhì)量和規(guī)范化發(fā)展。建議關(guān)注擁有強(qiáng)大品牌護(hù)城河的OTC龍頭企業(yè),品牌力可以對(duì)沖政策壓力、成本控制能力強(qiáng),產(chǎn)業(yè)鏈一體化的企業(yè),以及在創(chuàng)新中藥上取得突破的企業(yè)。預(yù)計(jì)下半年在渠道庫(kù)存逐步出清、中成藥成本下行趨勢(shì)延續(xù),疊加低基數(shù)效應(yīng)下收入和利潤(rùn)有望溫和向好。
華金證券認(rèn)為,關(guān)注受庫(kù)存周期擾動(dòng)的中藥OTC邊際拐點(diǎn)。建議把握精品+創(chuàng)新兩大主線:1)精品中藥兼具醫(yī)療價(jià)值與消費(fèi)屬性,品牌效應(yīng)明顯,對(duì)應(yīng)高凈值客戶,議價(jià)能力較強(qiáng);2)創(chuàng)新中藥在利好政策的支持與外部環(huán)境正向刺激下正在逐漸迎來收獲期,中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方等中藥創(chuàng)新藥有望持續(xù)以臨床為導(dǎo)向加速研制,并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化放量,政策催生的結(jié)構(gòu)性機(jī)遇凸顯。