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近日，科興制藥（688136.SH）宣布與行業(yè)知名制藥企業(yè)人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司（以下簡(jiǎn)稱“人福醫(yī)藥”,600079.SH））全資子公司人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“人福普克”）達(dá)成乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊的海外商業(yè)化合作。此次合作為科興制藥新增了呼吸領(lǐng)域的產(chǎn)品，同時(shí)也再次凸顯了公司海外商業(yè)化上的硬核實(shí)力。

呼吸領(lǐng)域重磅藥物 全球商業(yè)價(jià)值持續(xù)攀升

乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊是全球唯二已獲批且受指南推薦的特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療藥物（另一款為吡非尼酮）。主要適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化（IPF）、具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化間質(zhì)性肺疾?。↖LDs）以及減緩系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）患者的肺功能下降速度。

作為多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，尼達(dá)尼布通過(guò)阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）的活性，抑制成纖維細(xì)胞增殖和炎癥反應(yīng)，從而減緩肺纖維化進(jìn)程。憑借明確的臨床療效與安全性，該藥物的原研藥已在中國(guó)、美國(guó)、歐盟等全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)成為呼吸領(lǐng)域臨床治療的核心選擇。人福普克的乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊為中美雙報(bào)項(xiàng)目，于2023年在國(guó)內(nèi)獲批，美國(guó)預(yù)計(jì)2026年可獲批。

商業(yè)價(jià)值方面，乙磺酸尼達(dá)尼布展現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)動(dòng)力。原研勃林格殷格翰年報(bào)顯示，2023年銷售額為35.1億歐元，2024年銷售額37.66億歐元，同比增長(zhǎng)7.3%。同時(shí)，數(shù)據(jù)顯示，2015～2022年，全球IPF患病人數(shù)由140萬(wàn)人增長(zhǎng)至170萬(wàn)人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.0%，預(yù)計(jì)2025年患病人數(shù)將達(dá)到180萬(wàn)人,尼達(dá)尼布作為呼吸領(lǐng)域抗纖維化重磅級(jí)產(chǎn)品，將持續(xù)發(fā)力保持有力增長(zhǎng)。

錨定跨國(guó)發(fā)展目標(biāo) 歐盟市場(chǎng)潛力巨大

本次乙磺酸尼達(dá)尼布的海外商業(yè)化合作區(qū)域，包括除中國(guó)（包括港澳臺(tái)）、美國(guó)、沙特阿拉伯、厄瓜多爾、玻利維亞、巴拉圭、烏拉圭以外的全球其他國(guó)家和地區(qū)。

作為中國(guó)藥企國(guó)際化的先行者，憑借在生物藥領(lǐng)域三十多年的深厚積累，科興制藥早已形成涵蓋海外市場(chǎng)洞察、高效注冊(cè)申報(bào)、精準(zhǔn)營(yíng)銷推廣的全鏈條國(guó)際化綜合能力，也讓“快速注冊(cè)”逐步成為公司國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)的核心優(yōu)勢(shì)。其合作引進(jìn)的核心產(chǎn)品白蛋白紫杉醇（下稱“白紫”）的國(guó)際化成果堪稱標(biāo)桿：自2024年歐盟獲批以來(lái)，白紫已成功登陸全球30余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，成為其海外商業(yè)化的拳頭品種之一。

白紫在歐盟的順利推進(jìn)同時(shí)也讓科興制藥海外商業(yè)化邁進(jìn)2.0時(shí)代，實(shí)現(xiàn)從新興市場(chǎng)向歐盟市場(chǎng)的拓展，海外營(yíng)銷渠道進(jìn)一步覆蓋至70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，以“全球選品，全球覆蓋”的平臺(tái)型出海模式，在海外重點(diǎn)市場(chǎng)建立子公司或辦事處，強(qiáng)化本土化營(yíng)銷，深耕歐盟、拉美、東南亞、中東北非等醫(yī)藥市場(chǎng)。

白紫在歐洲快速落地，驗(yàn)證了科興制藥的海外注冊(cè)效率、本地化團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力及渠道覆蓋能力。值得關(guān)注的是，此次承接乙磺酸尼達(dá)尼布海外商業(yè)化亦包含了歐盟市場(chǎng)權(quán)益，將進(jìn)一步擴(kuò)充科興制藥在歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品布局。

人福醫(yī)藥成立于1993年，1997年在上海證券交易所上市，是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)20強(qiáng)、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，已在國(guó)內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域建立了領(lǐng)先地位。

作為人福醫(yī)藥的全資子公司，人福普克的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力強(qiáng)勁，與科興制藥的海外商業(yè)化能力將形成協(xié)同效應(yīng)，疊加乙磺酸尼達(dá)尼布的全球臨床認(rèn)可度與“中美雙報(bào)”優(yōu)勢(shì)，雙方的合作值得期待。