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據(jù)央視新聞消息，記者9月16日從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局最新批準(zhǔn)發(fā)布了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這是我國第一項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，為腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年1月1日正式實(shí)施。

國元證券認(rèn)為，腦機(jī)接口通過在腦與機(jī)器之間建立信息通道，實(shí)現(xiàn)生物智能與機(jī)器智能的協(xié)同交互，是生命科學(xué)和信息科學(xué)融合發(fā)展的前沿技術(shù)。當(dāng)前，腦機(jī)接口創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)加速壯大，正孕育顛覆性突破，已成為科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合的重要領(lǐng)域。隨著腦機(jī)接口技術(shù)加速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)政策日趨明晰，已有多地發(fā)布了相關(guān)政策，同時(shí)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)也加速推進(jìn)腦機(jī)接口的創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)業(yè)鏈中上游的技術(shù)進(jìn)步帶來下游應(yīng)用端不斷突破，國內(nèi)腦機(jī)接口公司有望逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用，并向產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)邁進(jìn)。

東吳證券認(rèn)為，腦機(jī)接口技術(shù)當(dāng)前已經(jīng)成為全球各國科技競爭的戰(zhàn)略高地之一。2014—2023年期間，美國政府對“腦計(jì)劃”的投入累計(jì)超過40億美元。我國在腦機(jī)接口領(lǐng)域的頂層規(guī)劃布局也在不斷加強(qiáng)，2025年我國成功開展首例侵入式腦機(jī)接口的前瞻性臨床試驗(yàn)。神經(jīng)康復(fù)、運(yùn)動功能重建有望成為首批走向產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的侵入式腦機(jī)接口應(yīng)用場景。當(dāng)前，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)有望迎來黃金發(fā)展期。