證券時報
2025-09-17 12:47
近日，片仔癀公司（600436.SH）獨家品種茵膽平肝膠囊用于肝膽疾病的真實世界研究，已正式啟動并順利完成首例受試者入組，標志著這項3000例大樣本真實世界研究全面進入實施階段。作為“2025年度中華中醫(yī)藥學會聯(lián)合攻關項目”，本研究由中華中醫(yī)藥學會肝膽病分會承擔，首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院牽頭，聯(lián)合全國30家研究中心共同開展，研究正式啟動與成功入組不僅是項目高效推進的關鍵節(jié)點，更是公司加快中藥二次開發(fā)進程的又一重要里程碑。
真實世界研究是指針對預設的臨床問題，在真實世界環(huán)境下收集與研究對象健康有關的數(shù)據(jù)或基于這些數(shù)據(jù)衍生的匯總數(shù)據(jù)，通過分析，獲得藥物的使用情況及潛在獲益-風險的臨床證據(jù)的研究過程。近年來，利用真實世界研究證據(jù)評價藥物的有效性和安全性，具有數(shù)據(jù)來源廣泛、靈活性較高等特點，已成為國內(nèi)外藥物研發(fā)和監(jiān)管決策中日益關注的熱點問題。真實世界研究在兼顧科學嚴謹性的同時具備反映客觀現(xiàn)實的靈活性，為中醫(yī)藥療效評價和證據(jù)積累提供了新的路徑和手段。
本研究系茵膽平肝膠囊首次開展的3000例大樣本量真實世界研究，聚焦代謝相關脂肪性肝病、酒精性肝病等現(xiàn)代疾病領域，收集在真實的診療環(huán)境中應用該品種的臨床療效數(shù)據(jù)，重點評估茵膽平肝膠囊在降低脂肪肝肝臟脂肪含量、減輕慢性膽囊炎腹痛及改善肝功能等方面的綜合療效，深入挖掘其臨床價值與療效特色，助力公司提升肝膽用藥品牌實力，為肝膽疾病治療提供新的中醫(yī)藥診療策略。
本次真實世界研究的順利推進彰顯了片仔癀公司堅持科技引領、深化中藥二次開發(fā)的決心。未來，片仔癀公司將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠”的發(fā)展理念，持續(xù)推進中醫(yī)藥循證研究，不斷培育中藥新質(zhì)生產(chǎn)力，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展注入新動能。
