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2025-01-22 17:35
guest_2VHJqeThm：請問特瑞普利單抗歐盟上市后，公司是自建銷售團隊還是尋求合作代理？
君實生物-U：投資人您好，公司全資子公司拓普艾萊與利奧制藥簽署了《分銷與商業(yè)化協(xié)議》。根據(jù)本次協(xié)議，拓普艾萊將授予利奧制藥在歐盟（EU）和歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）所有現(xiàn)有成員國和任何未來成員國以及瑞士、英國內(nèi)儲存、分銷、推廣、營銷和銷售特瑞普利單抗的獨占權(quán)利。公司將攜手利奧制藥積極籌備特瑞普利單抗的歐洲地區(qū)商業(yè)化落地工作，借助利奧制藥在歐洲市場成熟的藥品分銷網(wǎng)絡(luò)和豐富的市場推廣經(jīng)驗，特瑞普利單抗將精準(zhǔn)且高效地覆蓋合作區(qū)域患者，大幅縮短市場導(dǎo)入周期，為歐洲地區(qū)患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇。詳情請參考公司于2025年1月21日披露的《上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于與利奧制藥簽署分銷與商業(yè)化協(xié)議的公告》（公告編號：臨2025-006）。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-22 17:35
投資者_(dá)1431069111000：貴司特瑞普利單抗已在歐洲和英國獲批，但至今為止未找到推廣商，請問原因何在？如果沒有推廣，那么藥品獲批的意義何在？
君實生物-U：投資人您好，公司全資子公司拓普艾萊與利奧制藥簽署了《分銷與商業(yè)化協(xié)議》。根據(jù)本次協(xié)議，拓普艾萊將授予利奧制藥在歐盟（EU）和歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）所有現(xiàn)有成員國和任何未來成員國以及瑞士、英國內(nèi)儲存、分銷、推廣、營銷和銷售特瑞普利單抗的獨占權(quán)利。公司將攜手利奧制藥積極籌備特瑞普利單抗的歐洲地區(qū)商業(yè)化落地工作，借助利奧制藥在歐洲市場成熟的藥品分銷網(wǎng)絡(luò)和豐富的市場推廣經(jīng)驗，特瑞普利單抗將精準(zhǔn)且高效地覆蓋合作區(qū)域患者，大幅縮短市場導(dǎo)入周期，為歐洲地區(qū)患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇。詳情請參考公司于2025年1月21日披露的《上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于與利奧制藥簽署分銷與商業(yè)化協(xié)議的公告》（公告編號：臨2025-006）。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-22 17:30
投資者_(dá)1528902055000：公司民得維產(chǎn)品治療新冠病毒由條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)常規(guī)批準(zhǔn)，是不是表示為當(dāng)前非常多的流感患者帶來了一個更好的選擇。另公司是否有針對甲流、乙流病毒的療效做過研究，是不是也能帶來很好的療效？
君實生物-U：投資人您好，民得維已于國內(nèi)獲批上市用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，暫未獲批用于治療其他疾病。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-22 17:30
投資者_(dá)1431069111000：請問貴司，貴司如果要發(fā)布業(yè)績預(yù)告，今年最晚什么時候發(fā)布？鄒建軍總經(jīng)理到君實生物已有二年多時間了，是不是2025年預(yù)計會扭虧為盈了？
君實生物-U：投資人您好，公司已于2025年1月18日披露2024年業(yè)績預(yù)告。經(jīng)財務(wù)部門初步測算，預(yù)計2024年年度公司實現(xiàn)營業(yè)收入19.49億元左右，同比增長29.71%左右，歸屬于母公司所有者的凈利潤-12.92億元左右，同比虧損減少43.42%左右。2025年，公司管理層將進(jìn)一步提升公司經(jīng)營管理水平，不斷提高公司核心競爭力、盈利能力和全面風(fēng)險管理能力，努力實現(xiàn)公司降本、增效、提質(zhì)，持續(xù)穩(wěn)定經(jīng)營，早日實現(xiàn)盈利，為投資者創(chuàng)造更大的價值。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-22 17:29
投資者_(dá)1581389149000：請回答，鄒總曾說過JS203，24年四季度或25年一季度，進(jìn)行三期臨床，為什么，25年1月13日，還在招募臨床一期？請回答具體細(xì)節(jié)原因。同時對公司提成兩條建議，（1）作為一家科創(chuàng)板上市醫(yī)藥公司，請每年至少舉辦一次研發(fā)日活動，介紹貴司后續(xù)管線研發(fā)進(jìn)展，百濟，信達(dá)恒瑞都有。（2）建議貴司總監(jiān)甚至組長級別以上的，建立末尾淘汰制，貴司感覺是一家養(yǎng)老公司，比國企還國企
君實生物-U：投資人您好，謝謝您的建議。JS203（CD20/CD3雙抗）目前在I期探索研究過程中，公司預(yù)計將于2025年啟動該項目的III期臨床研究。隨著臨床研究設(shè)計以及技術(shù)的不斷進(jìn)步和提升，I期臨床研究不僅局限于尋找劑量，還可以做多樣化的探索，包括聯(lián)合隊列的探索，目標(biāo)適應(yīng)癥的驗證等。一旦信號確認(rèn)，后續(xù)可以直接與監(jiān)管部門進(jìn)行關(guān)鍵注冊研究的溝通和準(zhǔn)備。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-03 17:18
投資者_(dá)1431069111000：貴司把香港和新加坡的業(yè)務(wù)作為自營，有這個說法嗎？那么歐洲的業(yè)務(wù)呢？
君實生物-U：投資人您好，公司對特瑞普利單抗的國際化拓展一直保持著靈活且審慎的策略，會依據(jù)不同地區(qū)的市場特性、各類適應(yīng)癥的需求差異以及多樣化的患者群體狀況等多方面因素進(jìn)行綜合考量與判斷，以制定最為適宜的業(yè)務(wù)推進(jìn)方案。具體情況請以公司公告為準(zhǔn)，謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-03 17:18
投資者_(dá)1431069111000：請問貴司，目前貴司的股價是否和價值相匹配?為什么貴司股價長期下跌，是不是有什么貓膩?目前公司股東人數(shù)是多少？
君實生物-U：投資人您好，目前公司經(jīng)營情況一切正常。2024年前三季度，公司核心產(chǎn)品拓益?于國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入同比增長約60%。公司在持續(xù)提升營業(yè)收入的同時，正在加強各項費用管控，優(yōu)化資源配置，聚焦更有潛力的研發(fā)管線，降本增效取得良好成效。后續(xù)，公司管理層將進(jìn)一步提升公司經(jīng)營管理水平，不斷提高公司核心競爭力、盈利能力和全面風(fēng)險管理能力，努力實現(xiàn)公司降本、增效、提質(zhì)，持續(xù)穩(wěn)定經(jīng)營。二級市場股價受到多重因素影響，公司將不斷努力提升業(yè)績，經(jīng)營好各項業(yè)務(wù)，從而不斷提升公司內(nèi)在價值。根據(jù)公司2024年第三季度報告（最近一份定期報告），截至2024年9月30日，公司股東總數(shù)為29,498戶。截至2024年12月31日公司股東數(shù)量請以公司將于2025年3月28日披露的2024年年度報告為準(zhǔn)。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-03 17:18
投資者_(dá)1581389149000：貴司臨床研發(fā)效率非常低的原因是什么？再如此內(nèi)卷的大環(huán)境，效率低下還有未來嗎？PCSK申請臨床快于信達(dá)，康方，但是最終獲批晚于前兩者。CD20/CD3,claudin18.2adc,臨床一期招募花了一年多，還未招募完成，可以說明一下原因？是藥物不行，還是效率真的太低了？公司研發(fā)能力問題？
君實生物-U：投資人您好，公司在臨床研發(fā)方面擁有專業(yè)且經(jīng)驗豐富的團隊，同時公司已建立先進(jìn)的技術(shù)平臺和完善的研發(fā)體系，在過往的研發(fā)歷程中也取得了眾多重要的成果和突破，例如，特瑞普利單抗是中國首個獲批用于非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療、一線腎細(xì)胞癌治療、一線三陰乳腺癌治療的PD-1單抗；特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療，從數(shù)據(jù)讀出到上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理僅36天；特瑞普利單抗也是中國和美國首個獲批上市的中國產(chǎn)PD-1單抗；2024年上半年公司共入組超過1150名臨床受試者。這些案例充分證明了公司的臨床研發(fā)實力和效率。JS203（CD20/CD3雙抗）和JS107（Claudin18.2ADC）目前還在I期探索研究過程中，但提請投資人注意的是，隨著臨床研究設(shè)計以及技術(shù)的不斷進(jìn)步和提升，I期臨床研究不僅局限于尋找劑量，還可以做多樣化的探索，包括聯(lián)合隊列的探索，目標(biāo)適應(yīng)癥的驗證等。一旦信號確認(rèn)，后續(xù)可以直接與監(jiān)管部門進(jìn)行關(guān)鍵注冊研究的溝通和準(zhǔn)備，這恰恰是臨床研發(fā)效率提升的一個例證。公司還在不斷優(yōu)化臨床研發(fā)流程，加強與各方面的溝通協(xié)作，積極應(yīng)對研發(fā)過程中的各種挑戰(zhàn)，努力提高研發(fā)效率，以期盡早為患者帶來更多安全、有效的創(chuàng)新藥物。歡迎您持續(xù)關(guān)注，謝謝。
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2024-11-22 17:42
投資者_(dá)1431069111000：問貴司，既然拓益已在歐盟獲批不限PD-1表達(dá)的食管癌晚期一線治療，并獲得FDA孤兒藥資格，且目前FDA認(rèn)為對于食管癌陰性沒有使用PD-1治療的必要，有可能對目前已上市的其他PD-1抑制劑進(jìn)行限制，請問君實生物是否會利用這個大好時機申請美國上市治療食管癌晚期一線治療，以滿足未被滿足的需要，目前拓益不管在OS和試驗方法，安全系數(shù)都領(lǐng)先，那更有必要值得嘗試一番。
君實生物-U：投資人您好，公司與合作伙伴正在和美國FDA討論特瑞普利單抗用于食管鱗癌一線治療的上市路徑。公司將積極探索特瑞普利單抗的出?？赡苄裕唧w進(jìn)展請以公司公告為準(zhǔn)，謝謝您的關(guān)注。
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2024-11-22 17:41
投資者_(dá)1431069111000：請問貴司三個雙抗進(jìn)展到什么程度了?有沒有意向全球化?
君實生物-U：投資人您好，目前公司有多個雙抗在研項目處于一期臨床試驗階段，且公司已與藥品監(jiān)管部門就部分雙抗在研項目的三期臨床試驗方案進(jìn)行溝通。公司將積極探索所有在研產(chǎn)品出海可能性，具體進(jìn)展請以公司公告為準(zhǔn)，謝謝您的關(guān)注。
