irm1154458:根據(jù)RAY1225二期試驗數(shù)據(jù),請問RAY1225是否可以開發(fā)用于治療高血脂、高尿酸等疾?。?/div>
眾生藥業(yè):您好!RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的II期臨床試驗已獲得劑量擴展組的頂線分析數(shù)據(jù),RAY1225注射液3~9 mg在中國成人肥胖/超重參與者和2型糖尿病參與者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性,試驗結(jié)果理想,達到預期目的。RAY1225注射液在改善心血管和代謝相關指標(血壓、血甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、血尿酸和肝酶、肝臟脂肪含量、空腹血糖和糖化血紅蛋白等)中均展現(xiàn)出顯著綜合優(yōu)勢。值得注意的是,血尿酸指標中,3mg、6mg和9mg組尿酸平均值較基線下降分別為47.32、49.00和98.83μmol/L,降幅分別為-10.7%、-11.5%和-21.8%,而安慰劑組僅下降8.93μmol/L,降幅為-0.2%。有關于RAY1225注射液的具體情況詳見公司刊載在《證券時報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)的相關公告。謝謝!
2025-06-13 15:00
irm1168901:根據(jù)我國專利法第四十二條規(guī)定,發(fā)明專利權的期限為二十年……為補償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關發(fā)明專利,國務院專利行政部門應專利權人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過五年,新藥批準上市后總有效專利權期限不超過十四年。
請問公司創(chuàng)新藥昂拉地韋是否申請過相關發(fā)明專利?另昂拉地韋今年5月批準上市,是不是意味著14年內(nèi)都不允許被仿制?謝謝!
眾生藥業(yè):您好!公司的昂拉地韋片(商品名:安睿威?)適用于成人單純性甲型流感患者的治療,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。公司高度重視知識產(chǎn)權的保護,每一個創(chuàng)新藥項目均會有針對性地制定知識產(chǎn)權策略,并結(jié)合項目進展逐步實施。昂拉地韋片作為公司的一類創(chuàng)新藥,已圍繞化合物、晶型、鹽型等核心技術進行專利布局,并已獲得包括中國、美國、歐洲在內(nèi)的多個國家/地區(qū)的專利授權。我公司正按照新藥專利權期限補償制度的相關規(guī)定申請專利期限補償,我們始終重視知識產(chǎn)權保護工作,未來將通過合法合規(guī)途徑,積極推動專利權益的維護與保障。謝謝!
2025-06-13 15:00
irm1420394:請問貴公司是否計劃參與美國糖尿病協(xié)會85界科學年會?
眾生藥業(yè):您好!公司控股子公司眾生睿創(chuàng)已收到美國糖尿病協(xié)會第85屆科學年會的邀請,將在大會上以壁報形式展示自主研發(fā)的新藥RAY1225注射液治療超重/肥胖和2型糖尿病兩項II期臨床試驗的最新成果。謝謝!
2025-06-13 15:00
irm1328557:董秘,你好!據(jù)廣東發(fā)布微信公眾號發(fā)文提及,“《柳葉刀傳染病》對昂拉地韋作出評價:抗流感病毒耐藥的新療法。昂拉地韋采用PB2新靶點,在病毒轉(zhuǎn)錄、復制的初始階段就通過“搶帽”機制進行干擾,因此能對奧司他韋和瑪巴洛沙韋的耐藥株表現(xiàn)出強大抑制能力,同時還對禽流感病毒有效,能對抗人畜共患病?!?,請問昂拉地韋產(chǎn)能如何,為應對全球冬季流感流行有做藥品生產(chǎn)準備計劃嗎?謝謝
眾生藥業(yè):您好,感謝您對公司的關注!昂拉地韋片(商品名:安睿威?)用于成人單純性甲型流感患者的治療,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,公司密切關注疾病動態(tài)情況,將根據(jù)市場需求以及公司實際情況規(guī)劃生產(chǎn)計劃和銷售計劃,積極做好新藥生產(chǎn)和銷售的準備工作,爭取早日惠及更多患者。謝謝!
2025-06-13 15:00
cninfo708850:一個共創(chuàng)草坪也有8個漲停,不知有幾分科技含量?世界首創(chuàng)特效藥加兒童甲流特效藥三期臨床,加減肥三期臨床加糖尿病治療加脂肪肝概念,真正遙遙領先。今年是中國創(chuàng)新年,如果資金不能支持真正瑤瑤領先,說明股市有問題。
眾生藥業(yè):感謝您對公司的關注!公司將繼續(xù)專注主業(yè),推動新藥研發(fā)進程,積極做好經(jīng)營管理等工作,不斷提升公司內(nèi)在價值,通過健康的發(fā)展切實維護廣大投資者利益,為股東帶來更好的回報。謝謝!
2025-06-13 15:00
irm1328557:董秘,你好!可以詳細介紹ray1225與司美格魯肽、替爾泊肽相似/相同劑量下的效果對比嗎?另外司美格魯肽、替爾泊肽都進行大劑量的臨床試驗,建議RAY1225也安全可靠的進行頭對頭大劑量臨床,謝謝
眾生藥業(yè):您好!感謝您的建議。公司基于“安全至上、循序漸進”的原則,在RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的II期臨床試驗與2型糖尿病患者的II期臨床試驗兩項試驗中,設計了低劑量起始緩和爬坡的試驗方案。兩項II期臨床試驗均達到主要終點,并獲得頂線分析結(jié)果。在安全性結(jié)果方面,RAY1225注射液3~9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的參與者中安全性、耐受性良好,整體安全性特征與RAY1225注射液既往臨床試驗和GLP-1類藥物類似,低血糖風險低,未發(fā)現(xiàn)新增安全性信號。這也印證了前期低劑量起始緩和爬坡試驗策略的科學性與有效性,使臨床試驗參與者能夠獲得很好的安全性和耐受性。同靶點藥物替爾泊肽在中國超重或肥胖人群的III期臨床試驗(SURMOUNT-CN)中,高劑量組15mg每周給藥一次,連續(xù)治療52周,總劑量為630mg,52周體重較基線變化百分比≥5%和≥10%的受試者比例分別為85.8%和71.9%。RAY1225注射液6mg(總劑量50mg)和9mg(總劑量68mg)體重較基線變化百分比≥5%和≥10%的減重達標率數(shù)值上均高于替爾泊肽。關于RAY1225注射液的具體情況詳見公司刊載在《證券時報》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)的相關公告。謝謝!
2025-06-13 15:00
irm1328557:董秘,你好!據(jù)廣東發(fā)布微信公眾號,提及“全球每年有約10億例流感病例,其中重癥300萬至500萬例、死亡29萬至65萬例”,網(wǎng)絡搜索得知,這是世衛(wèi)組織統(tǒng)計的全球每年因流感相關呼吸道疾病的相關數(shù)據(jù),請問昂地拉韋作為全球首個抗甲型流感PB2新藥,在相關流感高風險人群、重癥治療中效果如何,謝謝
眾生藥業(yè):您好!昂拉地韋片作為全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,昂拉地韋片III期臨床試驗結(jié)果提示,與安慰劑組相比,昂拉地韋組在主要終點指標七項流感癥狀緩解時間(TTAS)、次要終點指標包括單系統(tǒng)或單癥狀指標緩解時間、病毒學指標(如病毒載量下降、病毒轉(zhuǎn)陰時間、病毒轉(zhuǎn)陰受試者比例)等均優(yōu)于安慰劑組,達到統(tǒng)計學顯著性差異。昂拉地韋片也是國內(nèi)唯一一個與奧司他韋頭對頭開展III期臨床試驗并獲批上市的抗流感藥物,昂拉地韋組在中位TTAS和發(fā)熱緩解時間均比奧司他韋組縮短了近10%。目前昂拉地韋片已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,公司正全力推進該產(chǎn)品的商業(yè)化工作,爭取早日惠及更多患者。謝謝!
2025-06-12 08:39
cninfo708850:貴公司新藥研發(fā)進入收獲期,未來前途似錦,是否考慮重啟睿創(chuàng)上市?
眾生藥業(yè):感謝您對公司的關注!公司未來如有相關計劃,將嚴格按照相關規(guī)則及要求履行決策程序和信息披露義務。謝謝!
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