證券時報網
李志強
2025-03-12 08:19
真實生物遞表港交所主板，中金公司為其獨家保薦人。
招股書顯示，真實生物是一家以創(chuàng)新研發(fā)為驅動力的生物科技公司，專注于治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創(chuàng)新藥物的開發(fā)、制造和商業(yè)化。使命是通過真正的創(chuàng)新來改善人類健康，特別是在抗病毒和抗腫瘤領域，探索并解決現有治療方案中的耐藥性問題。該公司旨在尋找更新及更好的治療方案，以解決未滿足的臨床需求。
憑借在藥物研發(fā)方面的豐富經驗，真實生物建立了綜合全面的研發(fā)平臺，包括高選擇性新型核苷類廣譜抗腫瘤藥物研發(fā)平臺、TOPO1抑制劑及XDC藥物研發(fā)平臺、藥物靶點發(fā)現及驗證平臺和創(chuàng)新藥物設計及優(yōu)化平臺。這些平臺涵蓋了整個藥物開發(fā)過程，從早期靶點篩選到臨床前研究，再到臨床試驗及后續(xù)優(yōu)化，為加速創(chuàng)新藥物的發(fā)現與開發(fā)提供了強有力的技術支撐和系統(tǒng)性保障。
在病毒感染治療領域，真實生物的核心產品阿茲夫定作為1.1類原創(chuàng)新藥，2021年7月獲得國家藥監(jiān)局用于治療HIV感染附條件批準上市，并于2022年7月獲得國家藥監(jiān)局用于治療COVID-19附條件批準上市，成為首款中國公司研發(fā)的獲國家藥監(jiān)局批準用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。其在病毒感染治療領域展現了卓越的效果：不僅能夠抑制病毒的復制，還能通過增強免疫功能達到標本兼治的效果，目前已累計銷售超過1000萬瓶，其安全性與有效性在真實世界數據中及由獨立第三方發(fā)表的70篇論文中得到了證實。阿茲夫定憑借其獨特的雙靶點作用機制，在全球范圍內首創(chuàng)核苷類逆轉錄酶與Vif輔助蛋白雙靶點抑制的治療方案。
此外，在II期臨床試驗中，阿茲夫定與拉米夫定(另一種流行的NRTI)相比，其以后者僅1%的劑量水平達到與其相當的臨床療效。因其對病毒感染療效顯著同時具有長效機制，該公司的阿茲夫定╱CL-197復方片劑有潛力成為全球首款全口服長效、每周服用一次的HIV治療藥物。該公司亦憑借獨立自主研發(fā)能力，持續(xù)拓展阿茲夫定在腫瘤治療領域的新適應癥及聯合療法的應用。
在腫瘤治療領域，真實生物發(fā)現核心產品阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性，是過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。其通過抑制腫瘤細胞的DNA合成及調節(jié)免疫系統(tǒng)功能，從而發(fā)揮雙重抗腫瘤作用。該公司正在不斷拓展核心產品阿茲夫定用于的新適應癥及聯合療法，包括阿茲夫定╱抗PD-1的聯合療法用于治療肝癌和結直腸癌，動物實驗數據表明已實現腫瘤100%消除;阿茲夫定╱哆希替尼聯合療法用于治療非小細胞肺癌，動物模型顯示腫瘤抑制率達到92.82%;以及阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定╱CTX聯合療法治療血液腫瘤，動物實驗數據顯示單藥療法對血液腫瘤有明顯的抑制作用，并在聯合療法中實現腫瘤100%消除。
此外，真實生物ZS-1003項目研發(fā)的TOPO1抑制劑平臺，采用具有開創(chuàng)性的非喜樹鹼母核結構，展現出廣譜抗腫瘤活性。該藥物在克服常見抗腫瘤藥物耐藥性方面具有獨特優(yōu)勢。臨床前研究表明，其對伊立替康耐藥性腫瘤細胞的抑制效果是伊立替康的400倍;并且有望作為新型毒素廣泛應用于各種XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶聯藥物項目，為應對多種腫瘤的耐藥性提供了有效的解決方案。
校對：楊舒欣
