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華海藥業(yè):西格列汀二甲雙胍片獲美國FDA暫時批準(zhǔn)文號
來源:人民財訊作者:李在山2025-03-17 16:01

人民財訊3月17日電,華海藥業(yè)(600521)3月17日晚間公告,近日,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,公司向美國FDA申報的西格列汀二甲雙胍片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準(zhǔn)(暫時批準(zhǔn):指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評要求,但由于專利權(quán)或?qū)Yu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式)。西格列汀二甲雙胍片主要用于治療2型糖尿病。

責(zé)任編輯: 許擎天梅
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