證券時報
卓泳 宋春雨
2025-04-19 21:20
人民財訊3月17日電,華海藥業(yè)(600521)3月17日晚間公告,近日,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,公司向美國FDA申報的西格列汀二甲雙胍片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準(zhǔn)(暫時批準(zhǔn):指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評要求,但由于專利權(quán)或?qū)Yu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式)。西格列汀二甲雙胍片主要用于治療2型糖尿病。