中國基金報
張燕北
2025-04-29 14:23
4月29日，中國生物制藥（HK.1177)核心企業(yè)北京泰德制藥宣布其自主研發(fā)的妥洛特羅貼劑（德瑞妥?）已實現(xiàn)京東健康等主流電商平臺及線下連鎖藥店的全渠道供應(yīng)。
作為國產(chǎn)首款妥洛特羅貼劑，北京泰德正以“一貼長效止咳喘”的創(chuàng)新治療方案，借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，重塑慢性呼吸系統(tǒng)疾病治療格局。
放眼這條賽道，老齡化加劇與慢性病負(fù)擔(dān)加重的雙重驅(qū)動下，全球透皮給藥市場正以5%的年復(fù)合增長率擴(kuò)容。
創(chuàng)新緩釋技術(shù)
在我國，以慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺）、支氣管哮喘（簡稱哮喘）為代表的慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者較多，但傳統(tǒng)呼吸疾病治療長期面臨兩大技術(shù)瓶頸?？诜苿┮蛭改c道吸收而出現(xiàn)首過效應(yīng)，導(dǎo)致生物利用度降低且易引發(fā)消化道不良反應(yīng)；吸入制劑則對患者操作技巧要求較高，兒童和老年患者往往難以掌握正確使用方法。
北京泰德制藥開發(fā)的妥洛特羅貼劑創(chuàng)新性采用緩釋技術(shù)控制滲透速率，使藥物經(jīng)皮膚持續(xù)吸收，不僅避免傳統(tǒng)呼吸疾病治療長期面臨的技術(shù)瓶頸，更將藥物利用率較傳統(tǒng)劑型大幅提升，降低了不少哮喘患者都會面臨的“晨降”難題——只需睡前貼在胸部或者背部，可通過緩釋技術(shù)，在“晨降”高危時段幫患者持續(xù)舒張支氣管，降低夜間發(fā)病風(fēng)險。
泰德制藥副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人趙焰平表示，德瑞妥獲批適用人群為9歲以上的患者，公司正在加快將適用年齡下探至9歲以下的兒童，預(yù)計下半年獲批后將進(jìn)一步打開兒科市場，成為守護(hù)中國全年齡段患者的家庭常備健康用藥。
挖掘透皮貼劑千億藍(lán)海市場
透皮給藥系統(tǒng)作為繼口服、注射后的第三大給藥體系，正成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要突破口。
據(jù)Research and Markets發(fā)布的報告顯示，2023年全球醫(yī)用透皮貼劑市場規(guī)模為78.8億美元，預(yù)計到2029年將達(dá)到103.3億美元，2024-2029年期間年復(fù)合增長率約為5%。
由于透皮貼劑工藝復(fù)雜、研發(fā)難度大、技術(shù)壁壘高，長期以來北美和歐洲是全球透皮貼劑的主要市場。國內(nèi)眾多入局企業(yè)或困于輔料卡脖子，或折戟中試放大環(huán)節(jié)、或因產(chǎn)業(yè)鏈存在斷點，導(dǎo)致國產(chǎn)透皮制劑始終難以形成規(guī)模化、多元化突破。泰德制藥歷經(jīng)十余年技術(shù)攻關(guān)，成功構(gòu)建起覆蓋凝膠貼膏、熱熔膠貼劑、透皮貼劑及微針貼劑的四大技術(shù)平臺，打通了從核心輔料研發(fā)到終端產(chǎn)品生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，并帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈走上國產(chǎn)替代的“快車道”，形成了從原料到成品的全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控能力。
透皮給藥技術(shù)因其血藥濃度平穩(wěn)、使用便捷等優(yōu)勢，正成為慢性病管理的革新力量。北京泰德制藥作為該領(lǐng)域的先行者，已成功推動5款貼劑產(chǎn)品獲批上市，比如企業(yè)自主研發(fā)的氟比洛芬凝膠貼膏（得百安?）作為國產(chǎn)首個非甾體抗炎鎮(zhèn)痛外用凝膠貼膏劑，自上市以來深受醫(yī)患認(rèn)可。除全面覆蓋鎮(zhèn)痛市場，其創(chuàng)新技術(shù)平臺已成功延伸至阿爾茨海默病、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，依托年產(chǎn)能3.3億貼的生產(chǎn)基地，并攜手電商平臺的在線客服、科普短視頻等服務(wù)模式，北京泰德正加速將實驗室成果轉(zhuǎn)化為惠及全民的臨床價值。
