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關(guān)聯(lián)內(nèi)容創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)迎突破：將開(kāi)啟30個(gè)工作日審評(píng)通道藥企革新時(shí)刻：巨頭轉(zhuǎn)身，創(chuàng)新者淘金

編者按：

作為生命科學(xué)進(jìn)步的成果，創(chuàng)新藥為無(wú)數(shù)患者點(diǎn)燃生的希望，藥企研發(fā)的救命藥亟待更暢通的支付通路。在醫(yī)?！氨；尽钡谋尘跋拢虡I(yè)健康保險(xiǎn)作為社會(huì)醫(yī)療保障體系的重要補(bǔ)充被寄予厚望，成為破解“創(chuàng)新藥支付難”的關(guān)鍵力量。不僅如此，商業(yè)健康保險(xiǎn)也正在從傳統(tǒng)的“賠付者”角色積極轉(zhuǎn)型，成為創(chuàng)新藥的“同路人”，也成為了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭活水。從資本市場(chǎng)上的表現(xiàn)看，保險(xiǎn)資金也將目光投向創(chuàng)新藥領(lǐng)域，作為“長(zhǎng)期資金”推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)。

2017年，中國(guó)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液獲批上市，意味著中國(guó)正式邁入CAR-T細(xì)胞療法的新時(shí)代。然而，隨之而來(lái)的卻是尷尬的現(xiàn)實(shí)：一針超百萬(wàn)元的天價(jià)讓多數(shù)患者望而卻步。

自2015年藥品審評(píng)審批制度改革以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了“從無(wú)到有、從少到多”的爆發(fā)式增長(zhǎng)，新藥獲批數(shù)量激增，上市速度大幅加快。然而，如果支付體系不能隨之變革，創(chuàng)新藥的價(jià)值將難以真正觸達(dá)患者。

2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥出海爆發(fā)。經(jīng)過(guò)十年探索，商業(yè)保險(xiǎn)在創(chuàng)新藥的支付體系中已經(jīng)扮演了重要作用，但顯然仍是“初試身手”，廣闊的發(fā)展空間如同星辰大海。

創(chuàng)新藥支付端改革迫在眉睫。

圖片來(lái)源：創(chuàng)意制圖 梁遠(yuǎn)浩

初試身手：惠民保引燃的支付變局

2020年3月，中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》正式提出建設(shè)“多層次醫(yī)療保障體系”的藍(lán)圖，明確將商業(yè)健康保險(xiǎn)定位為重要支柱。在政策東風(fēng)下，一顆顆種子破土而出——城市定制型商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)“惠民?！币粤窃畡?shì)席卷全國(guó)。

“低門檻、低保費(fèi)、帶病可保”等特性，使惠民保迅速成為現(xiàn)象級(jí)產(chǎn)品?！?024中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥支付白皮書》顯示，歷經(jīng)數(shù)年發(fā)展，到2023年，超過(guò)90%的惠民保包含特藥責(zé)任，覆蓋246款內(nèi)地上市腫瘤創(chuàng)新藥；罕見(jiàn)病藥物納入率三年內(nèi)超50%；博鰲樂(lè)城“四個(gè)特許”政策更讓未上市的海外新藥進(jìn)入保障范圍。

而隨著肺癌、腦瘤、白血病等高發(fā)腫瘤占據(jù)理賠榜首，CAR-T等天價(jià)療法開(kāi)始出現(xiàn)在多地惠民保目錄。藥品責(zé)任逐漸從曾經(jīng)的附加責(zé)任轉(zhuǎn)變?yōu)榛菝癖５暮诵呢?zé)任。

2025年3月，作為廣州市推動(dòng)創(chuàng)新藥械納入商業(yè)健康保險(xiǎn)保障試點(diǎn)工作的創(chuàng)新成果——“穗新?！毕盗挟a(chǎn)品問(wèn)世。

從2024年11月接到任務(wù)以后，為按時(shí)保質(zhì)完成試點(diǎn)任務(wù)，“穗新?！眻F(tuán)隊(duì)多次通宵打磨方案、技術(shù)方案數(shù)易其稿，監(jiān)管部門、醫(yī)院、藥企等跨域協(xié)作。

全程參與“穗新保·珠江藥安心”落地的珠江人壽穗新保業(yè)務(wù)相關(guān)負(fù)責(zé)人回憶產(chǎn)品落地過(guò)程時(shí)，對(duì)南方財(cái)經(jīng)記者坦言，“作為扎根廣東的金融機(jī)構(gòu)，我們深知推動(dòng)創(chuàng)新藥支付改革是義不容辭的職責(zé)。國(guó)家正通過(guò)一系列制度創(chuàng)新打破支付壁壘，而藥企研發(fā)的救命藥亟待更暢通的支付通路，患者對(duì)高價(jià)值創(chuàng)新藥的可及性需求更是刻不容緩。這讓我們所有的努力都有了意義。”

據(jù)了解，“穗新?！蓖黄苽鹘y(tǒng)醫(yī)保目錄限制，覆蓋了大部分《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》和廣東省港澳藥械通相關(guān)目錄的產(chǎn)品，以及部分國(guó)際新藥，并依托國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)，在廣州市22家試點(diǎn)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)與醫(yī)保銜接、一站式同步結(jié)算。

事實(shí)上，商業(yè)健康保險(xiǎn)市場(chǎng)也在悄然生變。目前，越來(lái)越多的商業(yè)健康保險(xiǎn)將特藥責(zé)任從附加選項(xiàng)升級(jí)為主體保障。根據(jù)南方財(cái)經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，2025年以來(lái)，新華保險(xiǎn)發(fā)布的醫(yī)藥無(wú)憂醫(yī)療保險(xiǎn)、眾安保險(xiǎn)旗下的尊享e生2025版、太平洋健康險(xiǎn)旗下的藍(lán)醫(yī)保（好醫(yī)好藥版）、復(fù)星聯(lián)合健康的星相守等產(chǎn)品均放開(kāi)了外購(gòu)藥及器械責(zé)任；人保壽險(xiǎn)的金醫(yī)保3號(hào)、平安健康險(xiǎn)的長(zhǎng)相安2號(hào)也增加了一般外購(gòu)藥械的可選責(zé)任。

整體而言，以惠民保為代表的普惠醫(yī)療險(xiǎn)和以百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)為代表的補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)，一般都通過(guò)目錄化的產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供創(chuàng)新藥的保障；中高端醫(yī)療險(xiǎn)通常不設(shè)單獨(dú)的特藥目錄，通常是不加限定地對(duì)所有費(fèi)用提供保障。重疾險(xiǎn)則是一次性給付保障，為創(chuàng)新藥提供的是間接費(fèi)用支持。帶病體特病特藥保險(xiǎn)面向特定的患病群體，為患者提供更具針對(duì)性的創(chuàng)新藥保障。

破繭成蝶：制度創(chuàng)新的關(guān)鍵躍遷

《中國(guó)創(chuàng)新藥械多元支付白皮書（2025）》顯示，2024年創(chuàng)新藥銷售額預(yù)計(jì)達(dá)1620億元，其中醫(yī)?；鹬Ц都s覆蓋44%，個(gè)人支付占比約49%，商業(yè)健康險(xiǎn)支出僅貢獻(xiàn)7.7%。

關(guān)于創(chuàng)新藥支付的討論越來(lái)越多、聲音越來(lái)越多、期待越來(lái)越高。共識(shí)已然形成：基于商保和醫(yī)保不同的運(yùn)行邏輯，鼓勵(lì)商保與基本醫(yī)保形成錯(cuò)位發(fā)展，商保產(chǎn)品應(yīng)聚焦消費(fèi)者自費(fèi)壓力較大的創(chuàng)新醫(yī)藥的保障，形成與基本醫(yī)?；パa(bǔ)銜接，并在醫(yī)保支付方式改革中，給商保覆蓋的保障內(nèi)容可及性留出空間，加大對(duì)商保發(fā)展的支持力度。

這些轉(zhuǎn)變的背后，是各方的持續(xù)創(chuàng)新。2024年12月，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議上，首次提出“研究探索形成丙類藥品目錄，并逐步擴(kuò)大至其他符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)”的設(shè)想。

2025年2月，中國(guó)保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會(huì)率先提出構(gòu)建ABCDE分級(jí)目錄體系。目前，商保目錄A系初稿已在征求意見(jiàn)，其中聚焦29個(gè)省市惠民保高頻藥品，梳理出2619種特藥清單，形成19個(gè)適應(yīng)癥保障框架。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這將意味著保險(xiǎn)業(yè)正在用數(shù)據(jù)和技術(shù)為創(chuàng)新藥“買單”鋪路，標(biāo)志著我國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)藥品目錄從“地方混戰(zhàn)”邁向“行業(yè)統(tǒng)考”的新階段。

近日，中辦、國(guó)辦發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步保障和改善民生 著力解決群眾急難愁盼的意見(jiàn)》，其中醫(yī)療部分主要聚焦“醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程”和“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源惠及更多群眾，擴(kuò)大基礎(chǔ)民生服務(wù)普惠性。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向南方財(cái)經(jīng)記者表示，這表達(dá)了相關(guān)部門對(duì)探索創(chuàng)新藥多元支付體系的重視。

在支付體驗(yàn)的最前沿，醫(yī)保商保一站式結(jié)算已在全國(guó)推廣。鎂信健康相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴南方財(cái)經(jīng)記者，“從保險(xiǎn)行業(yè)來(lái)看，過(guò)往的保險(xiǎn)用戶往往需要‘先支付，再就醫(yī)’或是‘先墊款、再理賠’，保險(xiǎn)理賠服務(wù)與醫(yī)療服務(wù)一體化是難以逾越的鴻溝。傳統(tǒng)商業(yè)保險(xiǎn)理賠流程往往手續(xù)繁瑣、耗時(shí)較長(zhǎng)，用戶需要在不同環(huán)節(jié)往返奔波，提交大量紙質(zhì)材料，歷經(jīng)較長(zhǎng)等待才能獲得理賠款。”

如何打通醫(yī)—藥—險(xiǎn)數(shù)據(jù)孤島、實(shí)現(xiàn)無(wú)感支付，已經(jīng)成為兵家必爭(zhēng)之地。正是這些痛點(diǎn)促使了鎂信健康“一碼直付”的誕生。“掃描二維碼，從診療到用藥全程無(wú)需墊付。過(guò)去三個(gè)月才能走完的理賠流程，現(xiàn)在半天內(nèi)就能完成?！睋?jù)了解，這種無(wú)感支付體驗(yàn)已經(jīng)解鎖了多種醫(yī)療場(chǎng)景，包括住院場(chǎng)景、門診場(chǎng)景、藥房場(chǎng)景等。

更為重要的是，隨著商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“陌生路人”蛻變?yōu)椤懊\(yùn)共同體”，萬(wàn)億險(xiǎn)資或從支付端延伸至研發(fā)端，成為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭活水。

更進(jìn)一步。若以國(guó)際先進(jìn)水平為參考，將患者自費(fèi)比例從當(dāng)前的49%降低至20%，醫(yī)保保持44%的支付比例，商業(yè)健康保險(xiǎn)的承擔(dān)份額將上升至36%左右。以此測(cè)算，到2035年商業(yè)健康保險(xiǎn)在創(chuàng)新藥市場(chǎng)的支付規(guī)模有望超過(guò)4400億元。