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張一帆
2025-06-20 22:11
海創(chuàng)藥業(yè)(688302)的微信公眾號6月20日下午發(fā)文稱，公司自主研發(fā)的Ⅰ類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊首批產(chǎn)品從廣州裝車發(fā)貨，并于今日開出全國首張?zhí)幏?。該膠囊正式開啟全國供應(yīng)，患者憑醫(yī)生開具的處方即可在全國各大省會城市DTP藥店購買到這款產(chǎn)品。
氘恩扎魯胺軟膠囊是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的、用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的Ⅰ類新藥。
據(jù)公開資料，前列腺癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，位居全球男性癌癥發(fā)病率的第二位和癌癥死亡率的第五位。2022年，全球前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到146.7萬例。近年來，中國前列腺癌的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢，2022年中國前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到13.4萬例。
對于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，內(nèi)分泌治療仍是推薦的首選治療方式。氘恩扎魯胺軟膠囊是國內(nèi)第一款針對該類患者人群獲得批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥物。
據(jù)稱，相較于其他新型內(nèi)分泌藥物，氘恩扎魯胺軟膠囊在安全性方面表現(xiàn)優(yōu)異，可顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件（如癲癇、跌倒等）發(fā)生率，且無皮疹相關(guān)不良反應(yīng)，同時減少老年患者常見并發(fā)癥風(fēng)險。
海創(chuàng)藥業(yè)曾在5月末公告稱，氘恩扎魯胺軟膠囊獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。在上市公司看來，該藥首方的開出距離該藥獲批上市僅半月余，充分展現(xiàn)了其重要的臨床價值和緊迫的臨床需求。
“我們深知前列腺癌患者的治療困境，我們將全力以赴，嚴(yán)格把控藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，確保藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。同時，公司豐富的研發(fā)管線也將同步加速推進(jìn)，致力于為全球患者帶來更多高質(zhì)量的創(chuàng)新療法?！惫驹谖恼陆Y(jié)尾表示。
