證券時報網(wǎng)
曾劍
2025-08-19 21:27
8月19日，翰宇藥業(yè)(300199)與浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司在北京正式簽署《司美格魯肽注射液（減重）委托生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)議》《質(zhì)量協(xié)議》等系列商業(yè)化文件，就司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）產(chǎn)品獲批上市后的供應(yīng)規(guī)劃等關(guān)鍵事宜達(dá)成協(xié)議。
此前于2024年5月28日，翰宇藥業(yè)與三生蔓迪就司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）產(chǎn)品達(dá)成合作。經(jīng)過一年多的緊密協(xié)作，項目在臨床推進(jìn)與注冊申報方面取得積極進(jìn)展。此次簽約，雙方就產(chǎn)品獲批上市后的供應(yīng)規(guī)劃等關(guān)鍵事項達(dá)成一致，標(biāo)志著合作進(jìn)入商業(yè)化落地新階段，將整合各自優(yōu)勢資源，加速推動該產(chǎn)品的市場化進(jìn)程。
簽約當(dāng)日，雙方圍繞注冊進(jìn)展、上市籌備時間規(guī)劃、市場推廣策略、銷量預(yù)期、供應(yīng)鏈備貨及后續(xù)產(chǎn)品布局等六大方向展開了深入討論，并達(dá)成多項共識。同時，根據(jù)協(xié)議，供貨價將基于非約束性銷量預(yù)測，按年采購量≤500萬支、500萬–1000萬支、＞1000萬支進(jìn)行分階段成本測算與梯度報價，預(yù)計年銷售峰值3000萬支（實際以商業(yè)批訂單為準(zhǔn)）。
研發(fā)端顯示，雙方合作項目司美格魯肽（減重）由北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授擔(dān)任主要研究者的多中心、隨機(jī)、開放、平行、陽性對照Ⅲ期臨床試驗，以諾和諾德WEGOVY?為對照，2025年1月已完成全部受試者入組，目前所有受試者均處于2.4mg最高劑量穩(wěn)定給藥階段，隨訪工作完成臨近。
翰宇藥業(yè)董事長曾少貴在簽約儀式上表示：“本次系列商業(yè)化協(xié)議的落地，是雙方在減重治療領(lǐng)域進(jìn)程加速的重要里程碑。我們高度認(rèn)可三生蔓迪在消費屬性藥物領(lǐng)域強(qiáng)大的品牌影響力和營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋實力。翰宇藥業(yè)也將充分發(fā)揮多肽藥物研發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)的核心優(yōu)勢，確保高質(zhì)量產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)。”
三生制藥董事長婁競指出：“三生蔓迪深耕消費醫(yī)療市場多年，對中國減重市場的巨大潛力始終保持堅定信心。雙方合作的司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）項目進(jìn)展令人鼓舞。我們有信心憑借優(yōu)勢互補(bǔ)，把這款具備國際品質(zhì)的減重產(chǎn)品快速推向市場，讓更多患者第一時間用上具有國際品質(zhì)保障的國產(chǎn)GLP-1藥物?！?/p>
