證券時報
王軍
2025-09-12 21:27
9月12日，百洋醫(yī)藥(301015)公告，近日與天津濟坤醫(yī)藥科技有限公司（下稱“濟坤醫(yī)藥”）及其實際控制人簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，本次協(xié)議主要涉及創(chuàng)新藥品種JK1033，旨在治療特發(fā)性肺纖維化。百洋醫(yī)藥擬通過增資擴股參與濟坤醫(yī)藥24%股權(quán)，并推動項目研發(fā)及臨床試驗。
據(jù)公告，濟坤醫(yī)藥是一家專注于器官纖維化和相關(guān)炎癥/免疫疾病的創(chuàng)新驅(qū)動型新藥研發(fā)企業(yè)，其自主建立了器官纖維化創(chuàng)新藥物篩選與評價平臺、創(chuàng)新靶點抗炎與免疫調(diào)節(jié)藥物開發(fā)平臺，以及現(xiàn)代交叉技術(shù)化學(xué)生物學(xué)與人工智能靶向藥物設(shè)計平臺，具備從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床試驗的全鏈條研發(fā)能力。濟坤醫(yī)藥做為JK1033的專利持有人、新藥臨床實驗申辦方，享有JK1033項目的所有權(quán)益。
資料顯示，創(chuàng)新藥JK1033項目是一種從中藥單體及其衍生物中提取并經(jīng)高通量篩選及改構(gòu)優(yōu)化得到的抗纖維化小分子化合物，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）和進行性肺纖維化（PPF）。目前該項目已完成藥學(xué)、藥理學(xué)、藥效學(xué)等研究，在中國獲得臨床試驗?zāi)驹S可并在2025年1月啟動1期臨床試驗，同時已與美國FDA完成Pre-IND溝通，可根據(jù)安排提交IND申請。JK1033的競爭優(yōu)勢在于其多靶點作用機制，能夠同時干預(yù)肺纖維化進程中的多個關(guān)鍵信號通路，展現(xiàn)出良好的抗纖維化和抗炎效果，有望從源頭上減緩疾病進展。
根據(jù)JK1033項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓方案，各方同意并確認，濟坤醫(yī)藥持有的JK1033項目IPF適應(yīng)癥完成二期臨床試驗，且三期臨床試驗完成首例入組之后，百洋醫(yī)藥具有以合理的、雙方議定的價格受讓JK1033項目權(quán)益的權(quán)利，從而獲取JK1033項目權(quán)益。
百洋醫(yī)藥表示，本次合作可以充分發(fā)揮百洋醫(yī)藥及濟坤醫(yī)藥在器官纖維化及相關(guān)炎癥免疫疾病領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造、國內(nèi)及全球商業(yè)化、資本運作等領(lǐng)域的優(yōu)勢互補，并有效整合資源，有望增加公司在器官纖維化領(lǐng)域創(chuàng)新藥的布局。本次協(xié)議簽署預(yù)計不會對公司本年度的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響，未來隨著雙方業(yè)務(wù)合作的進一步加深，將有利于提升公司的持續(xù)盈利能力，對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。本次協(xié)議的履行對公司業(yè)務(wù)獨立性不構(gòu)成重大影響，公司主營業(yè)務(wù)不會因協(xié)議的履行而對協(xié)議對方形成依賴。
今年上半年，百洋醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入37.51億元、歸母凈利潤1.63億元。目前，百洋醫(yī)藥也正加速導(dǎo)入具備高附加值的創(chuàng)新產(chǎn)品，打造第二增長曲線。該公司以“投資孵化+商業(yè)化”雙輪驅(qū)動構(gòu)建持續(xù)增長新引擎，推動自身從商業(yè)化平臺向創(chuàng)新藥企發(fā)展升級。
據(jù)公開披露，目前百洋醫(yī)藥多個創(chuàng)新項目取得實質(zhì)進展。優(yōu)替德隆于1月啟動推廣工作，目前已覆蓋全國超過500家醫(yī)院。青島百洋制藥持有的第一款抗耐藥結(jié)核病新藥NTB-3119M片正開展I期臨床研究；合作產(chǎn)品吉倫泰中國首個自主創(chuàng)新研制的核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥99mTc-3PRGD2，已被納入優(yōu)先審評；合作產(chǎn)品萊博瑞辰治療骨壞死的全球首創(chuàng)的創(chuàng)新藥RAB001，正開展II期臨床研究。
