國際金融報
朱燈花
2025-05-20 21:43
5月20日，相達生物科技宣布完成3400萬美元的A輪融資。最新融資由亞洲最大獨立資產(chǎn)管理公司之一的惠理集團旗下私募基金領(lǐng)投，這筆融資也創(chuàng)下了2019年以來亞洲診斷技術(shù)領(lǐng)域最大規(guī)模的A輪融資。
此前，相達生物開發(fā)的全球首款人類乳頭瘤病毒（HPV）尿液基因檢測相關(guān)數(shù)據(jù)公布，為宮頸癌等疾病的早期篩查提供了新的可能性。
HPV檢測技術(shù)近期在美國獲得臨床突破。上周，美國FDA批準(zhǔn)了首個家用宮頸癌篩查檢測試劑，該試劑由Teal Health公司開發(fā)。今年年初，Teal Health在最新一輪融資中籌集了1000萬美元。
居家檢測試劑能讓宮頸癌篩查更容易通過遠程醫(yī)療進行，并可在家自行進行取樣，而無需前往診所。
第一財經(jīng)記者了解到，Teal Health采取的檢測方式是陰道拭子，由女性自行在陰道內(nèi)取樣。盡管該產(chǎn)品為女性自行居家檢測提供便捷，但這種方式仍然屬于侵入式，而尿液檢測的方式為非侵入式。
相達生物科技董事長及首席執(zhí)行官招彥燾告訴第一財經(jīng)記者，大多數(shù)人更愿意選擇尿液檢測?！罢{(diào)查顯示80%的人偏好尿液方式?！彼f道，“這種非侵入式的檢測方式不僅適用于女性，也同樣適用于男性HPV檢測?！?/p>
據(jù)相達生物此前公布的數(shù)據(jù)，在與北京大學(xué)深圳醫(yī)院合作的最新臨床研究中，該尿液檢測對CIN2+病變（包括子宮頸癌前病變及子宮頸癌）的靈敏度達93.4%，并且在HPV 16型及18型的檢測中，與醫(yī)生采集樣本的黃金標(biāo)準(zhǔn)檢測（羅氏Cobas 4800）相比，達到超過97%的一致性。
目前，包括諾輝健康在內(nèi)的多家檢測公司也都在開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，但國內(nèi)還沒有任何HPV尿檢產(chǎn)品或居家檢測產(chǎn)品獲批。招彥燾對第一財經(jīng)記者表示，目前相達生物的檢測產(chǎn)品在國內(nèi)仍處于臨床注冊階段，即將啟動大規(guī)模臨床試驗。
“我們會在美國、中國和中國香港三地同步推動臨床，并可通過LDT模式商業(yè)化?！闭袕c說，他預(yù)計產(chǎn)品從臨床走向最終獲批上市可能需要一年多時間。
在談及這種尿液檢測的成本時，招彥燾對第一財經(jīng)記者說道，目前的成本與羅氏的金標(biāo)準(zhǔn)檢測方法成本相當(dāng)?！拔覀兊哪繕?biāo)是一年內(nèi)可將成本降至與國內(nèi)陰道拭子檢測成本同等水平，從而使得最終售價與傳統(tǒng)采樣方式接近，并有一定的利潤空間?！彼硎?。
HPV感染是宮頸癌的風(fēng)險因素。但目前女性宮頸癌早期篩查仍存在巨大的空白。根據(jù)國家衛(wèi)健委2023年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）的通知》，到2025年，適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；到2030年，適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%，與世界衛(wèi)生組織提出的目標(biāo)一致。
招彥燾認為，傳統(tǒng)的HPV檢測方式限制了一部分女性主動前往醫(yī)療機構(gòu)進行篩查的意愿，未來尿液檢測相關(guān)產(chǎn)品如能上市，將進一步填補女性宮頸癌早篩市場未被滿足的需求，并開辟目前幾乎為空白的男性HPV檢測市場。
