證券時報網(wǎng)
李小平
2025-06-16 21:47
當(dāng)下最火賽道——創(chuàng)新藥再迎重磅利好！
今日盤后，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》。其中提到，為進一步支持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批。
近期，醫(yī)藥股利好持續(xù)發(fā)酵。石藥集團公告稱，與AstraZeneca訂立戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，將收取1.1億美元預(yù)付款，并有權(quán)收取最高52.2億美元的潛在里程碑（研發(fā)+銷售）付款；上周五，國務(wù)院常務(wù)會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。另外，近期醫(yī)藥依然存在事件驅(qū)動，ADA大會（美國糖尿病協(xié)會年會）將于6月20日至23日舉行，該會議是代謝類疾病領(lǐng)域的風(fēng)向標，多項GLP-1RA前沿研究方向及對應(yīng)重點藥品的臨床進展將在會議上報告。
利好來了
今日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》有關(guān)要求，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作經(jīng)驗基礎(chǔ)上，組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
其中提到，為進一步支持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批。藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發(fā)品種，鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗，服務(wù)臨床急需和國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
最近，各種涉及醫(yī)藥的利好不斷。據(jù)央視新聞，上周五，國務(wù)院常務(wù)會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。會議指出，要加強藥品和耗材集采政策評估，總結(jié)經(jīng)驗、補齊短板，推動集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。要更好促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，完善公立醫(yī)院補償機制，支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力，更好滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求。要加強對藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，扎實推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，讓人民群眾用藥放心安心。
西南證券表示，從近年藥品和耗材集采趨勢來看，更強調(diào)降幅逐漸趨于合理溫和、覆蓋面持續(xù)擴大和質(zhì)量監(jiān)管更為嚴格等特點，后續(xù)建議繼續(xù)關(guān)注第十一批藥品國采啟動和《進一步優(yōu)化藥品集采政策方案》正式文件出爐的節(jié)奏。
海外BD（商務(wù)拓展）邏輯持續(xù)強化，中國生物制藥和榮昌生物發(fā)“BD預(yù)告”，對外授權(quán)是創(chuàng)新藥企業(yè)重要戰(zhàn)略之一。另外6月13日，石藥集團宣布與阿斯利康達成合作協(xié)議，將利用AI技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型口服小分子創(chuàng)新藥。同時后續(xù)ADA大會進展也值得關(guān)注，該會議是代謝類疾病領(lǐng)域的行業(yè)風(fēng)向標，將于6月20日至23日舉行，多項GLP-1RA前沿研究方向及對應(yīng)重點藥品的臨床進展將在會議上報告。
創(chuàng)新藥還要漲？
近期，創(chuàng)新藥的熱度很高。上周前半周圍繞“PD1 plus、減肥藥、潛在BD、中小市值爆款”演繹，后半周，二三線創(chuàng)新藥標的全面擴散，中藥企業(yè)中有創(chuàng)新藥管線的、CRO公司也都漲幅不錯。但上周五迎來大幅調(diào)整，核心標的相對比較堅挺，二三線標的調(diào)整較多。今日尾盤，創(chuàng)新藥依然出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性大漲。那么，創(chuàng)新藥的行情還能持續(xù)多久？
年初至今，創(chuàng)新藥板塊集體大漲，一方面是產(chǎn)業(yè)層面經(jīng)過近十年積累于今年開始結(jié)碩果，體現(xiàn)在國際大會優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)以及頻繁發(fā)生的BD出海，也組成今年上半年股價的核心催化，另一方面資金面在板塊歷經(jīng)四年深度回調(diào)之后見底回暖，存量市場背景下創(chuàng)新藥重新獲得資金青睞，以藥基為首的公募對創(chuàng)新藥板塊配置持續(xù)提升。
從以上兩個角度看下半年走勢，中郵證券認為，創(chuàng)新藥即使短期震蕩亦屬正常，仍堅定看好2年—3年維度的創(chuàng)新藥行情。首先是出海，較多優(yōu)質(zhì)項目BD雖已有一定市場預(yù)期，但仍存在落地超預(yù)期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循環(huán)，未來全球看國內(nèi)創(chuàng)新藥比例仍有提升空間。其次是資金層面，目前寬基對創(chuàng)新藥板塊的配置遠未見頂，且外資對港股創(chuàng)新藥的配置也有提升空間。
國盛證券認為，需重點關(guān)注PD1 plus邏輯（從PD1 VEGF向PD1 IL2等潛在升級發(fā)散），以及6月下旬開始的ADA會議相關(guān)投資機會、中小市值管線爆款。展望2025，醫(yī)藥圍繞創(chuàng)新藥要持續(xù)樂觀。
責(zé)編：戰(zhàn)術(shù)恒
排版：羅曉霞?????????
校對：蘇煥文
