據(jù)一品紅官方消息,2025年6月11日至14日,2025年歐洲風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟(EULAR)大會(huì)在西班牙巴塞羅那舉行,此次大會(huì)聚集了來自全球130余個(gè)國家的風(fēng)濕免疫學(xué)精英,分享最新的學(xué)術(shù)成果和突破性臨床數(shù)據(jù)。
本次大會(huì)上,一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷(AR882)的原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷(AR882)長期給藥治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和皮下痛風(fēng)石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷(AR882)在慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中的長期持久療效》亮相,氘泊替諾雷優(yōu)異的長期安全性與療效數(shù)據(jù)獲得參會(huì)人員廣泛關(guān)注。
公開資料顯示,一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷(AR882)是具備全球競爭力的新一代高效、高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(URAT1)抑制劑,通過抑制URAT1促進(jìn)尿酸排泄,實(shí)現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收,同時(shí)避免腎毒性,每日一次給藥即可維持sUA健康水平。此前,氘泊替諾雷已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的快速通道資格(FTD),用于痛風(fēng)石研究,未來有望填補(bǔ)痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白。
目前,氘泊替諾雷全球III期臨床快速推進(jìn),全球已入組上千人。據(jù)悉,氘泊替諾雷將帶來三方面突破性療效,一是精準(zhǔn)控酸,強(qiáng)效抑制URAT1,24小時(shí)穩(wěn)定降尿酸;二是能夠溶解痛風(fēng)石,全球首個(gè)臨床證據(jù)顯示痛風(fēng)石顯著縮小,尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)減輕;三是安全革新,無腎毒性,無需頻繁肝功能監(jiān)測(cè)。
數(shù)據(jù)顯示,氘泊替諾雷單用或聯(lián)合用藥可快速并持續(xù)地縮小尿酸鹽晶體體積,實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義的至少一個(gè)目標(biāo)痛風(fēng)石的完全溶解。同時(shí),氘泊替諾雷單藥或聯(lián)合別嘌醇長期使用耐受性良好,18個(gè)月治療期間未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件(AEs)或?qū)嶒?yàn)室指標(biāo)異常;試驗(yàn)周期內(nèi)給藥后檢測(cè)血清肌酐478 次,均未出現(xiàn)升高。
Arthrosi公司首席醫(yī)學(xué)官、醫(yī)學(xué)博士Robert Keenan表示:“我們針對(duì)氘泊替諾雷開展的II期臨床試驗(yàn)的長期數(shù)據(jù),再次為該藥的獨(dú)特性提供了證據(jù),表明它可能成為痛風(fēng)及痛風(fēng)石患者的具有變革性的、同類最佳的治療選擇?!?/p>
“在18個(gè)月觀察期內(nèi),單藥治療組或聯(lián)合治療組的血清尿酸(sUA)均表現(xiàn)出顯著且持續(xù)性的降低,其療效均優(yōu)于單純的標(biāo)準(zhǔn)治療。此外,痛風(fēng)石完全溶解的高應(yīng)答率以及尿酸鹽晶體體積的快速縮小,代表著可以前所未有地改善痛風(fēng)患者的生活質(zhì)量。我們的III期全球試驗(yàn)REDUCE 2已完成全部受試者入組,目前REDUCE 1試驗(yàn)也在快速入組患者。”Robert Keenan稱。
臨床數(shù)據(jù)顯示,氘泊替諾雷單藥治療或聯(lián)合用藥僅6個(gè)月時(shí),患者目標(biāo)和非目標(biāo)痛風(fēng)石即出現(xiàn)高比例的完全溶解,相應(yīng)血清尿酸(sUA)也顯著降低。接受氘泊替諾雷單用或聯(lián)合治療的患者,其血清尿酸(sUA)水平維持在具有臨床意義的<4 mg/dL或更低的水平。