證券時報網(wǎng)
2025-08-19 21:14
8月19日晚間，萬孚生物(300482)發(fā)布2025年半年度業(yè)績報告，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入12.46億元，同比下降20.92%；實現(xiàn)凈利潤1.89億元，同比下降46.82%?；久抗墒找鏋?.39元。
萬孚生物的主要業(yè)務(wù)聚焦于醫(yī)療器械板塊下的體外診斷領(lǐng)域，專業(yè)從事快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營銷及服務(wù)，目前已成為國內(nèi)POCT（即時檢驗）領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，是國內(nèi)首批通過美國FDA現(xiàn)場審核的體外診斷試劑企業(yè)之一，并建有國家發(fā)展改革委批準的POCT領(lǐng)域唯一的國家級工程實驗室。
半年報坦言，2025年上半年，體外診斷行業(yè)遭遇多重挑戰(zhàn)，市場環(huán)境復雜嚴峻，競爭加劇與需求承壓并存。
在傳染病檢測領(lǐng)域，萬孚生物上半年實現(xiàn)收入37934.65萬元，較去年同期下降21.14%。國內(nèi)市場方面，2025年冬春季節(jié)，國內(nèi)呈現(xiàn)多種呼吸道傳染病交替或疊加流行態(tài)勢，但總體流行強度和醫(yī)療負荷較去年低，醫(yī)院終端呼吸道傳染病的檢測需求與去年同期相比有明顯回落。海外市場方面，發(fā)展中國家市場呼吸道檢測業(yè)務(wù)略有回落，金標術(shù)前血篩等新品在銷售層面有所突破。
報告期內(nèi)，萬孚生物免疫層析分析儀FG-3000完成產(chǎn)品研發(fā)，為膠體金平臺檢測產(chǎn)品的數(shù)字化、智能化提供高效的解決方案；呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品的臨床及注冊工作推進順利，預計2025年下半年獲證；除呼吸道外，公司在血液傳染病、消化道傳染病、蟲媒傳染病業(yè)務(wù)板塊持續(xù)發(fā)力，深耕疾控系統(tǒng)，推動“POCT+AI”在基層醫(yī)療的應用，完成生態(tài)破局戰(zhàn)。
慢病管理檢測領(lǐng)域，萬孚生物上半年實現(xiàn)收入56333.73萬元，較去年同期下降26.06%。在國內(nèi)市場，今年以來體外診斷行業(yè)受到醫(yī)療集采、DGRS（疾病診斷相關(guān)分組）等行業(yè)政策調(diào)整的影響，醫(yī)院終端檢測數(shù)及檢測單價均出現(xiàn)不同程度的下滑，終端需求階段性轉(zhuǎn)弱。在國外市場，公司“產(chǎn)品+服務(wù)+本地化生產(chǎn)營銷”模式在發(fā)展中國家顯現(xiàn)出較強的適配性與生命力，海外收入實現(xiàn)穩(wěn)定增長。
半年報顯示，萬孚生物上半年在若干戰(zhàn)略領(lǐng)域取得了突破性的進展。在化學發(fā)光領(lǐng)域，公司在管式化學發(fā)光FC-9000系列超高速儀器基礎(chǔ)上推出LA-6000實驗室智能化流水線，進一步擴大終端覆蓋范圍。針對單人份化學發(fā)光平臺，公司優(yōu)化產(chǎn)品性能，通過提升試劑靈敏度與穩(wěn)定性，在門急診、胸痛中心等終端逐步替代傳統(tǒng)檢測方案，滿足即時化、小型化檢測需求。海外市場中，單人份化學發(fā)光業(yè)務(wù)穩(wěn)步拓展。
在病理業(yè)務(wù)上，公司自主研發(fā)的人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）于2025年7月17日獲國家藥監(jiān)局三類注冊證。作為國內(nèi)首個且唯一獲批的熒光PCR熔解曲線法MSI檢測試劑，其創(chuàng)新位點設(shè)計與突破性方法學，開創(chuàng)了MSI檢測技術(shù)的新范式。
此外，公司投資的賽維森科技“宮頸細胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件”正式獲批，系全國宮頸細胞學領(lǐng)域首張“AI輔助診斷”三類產(chǎn)品注冊證，標志著“數(shù)字病理+AI輔診”模式邁向全新里程碑。
報告期內(nèi)，萬孚生物研發(fā)投入為20625.02萬元，共取得授權(quán)發(fā)明專利11件，共獲得產(chǎn)品注冊證合計22個，其中新增國內(nèi)產(chǎn)品注冊證16個，歐盟CE注冊證3個，加拿大MDALL注冊證3個。報告期內(nèi)，公司完成95項新品上市，其中試劑項目新上市導入93項，儀器上市2款。
