證券時報
程丹
2025-09-12 20:29
盤中暴漲。
今日（9月12日）港股市場創(chuàng)新藥板塊再次掀起狂瀾，藥捷安康-B開盤后持續(xù)拉升，盤中一度大漲超130%至251.40港元/股，總市值一度逼近千億港元。截至收盤，藥捷安康-B股價仍上漲77.09%，總市值764.03億港元。
值得一提的是，自9月10日以來，藥捷安康-B股價接連大漲，短短三個交易日的最大漲幅超250%。市場分析人士指出，股價異動的背后，既有臨床試驗突破的直接催化，也暗含行業(yè)政策、資金流向與市場情緒的共振，折射出中國創(chuàng)新藥產業(yè)在全球競爭中的加速崛起。
盤中暴漲
藥捷安康-B股價的暴漲緣于核心產品替恩戈替尼的重大進展。
9月11日，藥捷安康宣布，公司核心產品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）聯(lián)合氟維司群治療經治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2-）的復發(fā)或轉移性乳腺癌II期臨床試驗，已于近日獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。
今年9月5日，藥捷安康也曾發(fā)布消息稱，公司核心產品替恩戈替尼分別聯(lián)用康方生物開坦尼?(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依達方?(依沃西，PD-1/VEGF)的治療晚期肝細胞癌（HCC）的開放性、多中心II期臨床研究，于近日完成首例患者給藥。
據(jù)公司介紹，作為一種注冊臨床階段的強效MTK抑制劑（主要靶向三個關鍵通路（即FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶）），替恩戈替尼有潛力解決各種復發(fā)或難治、耐藥實體瘤（包括膽管癌、前列腺癌、肝細胞癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實體瘤）的臨床需求。
該款產品之所以頗受資本市場關注，與其稀缺性有很大關系。據(jù)藥捷安康今年6月發(fā)布的招股說明書，截至目前，全球有五種處于臨床階段的靶向FGFR以及JAK、Aurora及VEGFR中一種或以上的MTK抑制劑。其中兩種（即Tinengotinib及AL8326）于美國進行臨床開發(fā)，而其中四種（即Tinengotinib、AL8326、MAX-40279-01及TQB2868）均于中國進行臨床開發(fā)。替恩戈替尼為一種獨特的靶向FGFR/VEGFR、JAK及Aurora的MTK抑制劑，使其能有效治療膽管癌、mCRPC及HR+/HER2—乳腺癌。目前沒有其他MTK抑制劑具有相同的靶向組合及應用效果，使替恩戈替尼的藥物特性獨特。
另外，替恩戈替尼已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局授予治療膽管癌的突破性治療品種認定及FDA授予治療膽管癌及mCRPC的快速通道認定(Fast-Track Designations)，亦獲FDA授予用于治療膽管癌的孤兒藥認定，以及EMA授予用于治療膽道癌的孤兒藥認定。
上半年虧損1.23億元
藥捷安康是一家以臨床需求為導向、處于注冊臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。 公司目前處于研發(fā)階段，沒有主營業(yè)務收入。今年上半年，公司其他收入及收益由2024年的1040萬元下降至360萬元，降幅達65.1%。公司表示，此下降主要是由于銀行存款利息及理財收入減少410萬元，政府補助減少270萬元。公司研發(fā)成本下降30.9%至9840萬元。
今年上半年，公司錄得稅前虧損1.23億元，相較于2024年同期虧損的1.6億元有所改善。2024年總虧損為2.75億元，研發(fā)開支為2.44億元。
據(jù)光大證券研究，由于創(chuàng)新療法（包括FGFR抑制劑）的市場滲透率預期會增加，CCA（膽管癌）的市場規(guī)模的年復合增長率預期會高于發(fā)病率。據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球CCA藥物市場規(guī)模于2024年達到20億美元，2019年至2024年的年復合增長率為16.2%，預計將于2027年增長至32億美元，2024年至2027年的年復合增長率為17.1%，并于2030年進一步增至46億美元，2027年至2030年的年復合增長率為12.8%。
校對：劉榕枝
